过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用研究

摘要

目的 探讨过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用效果.方法 随机选择2018年6月-2019年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为研究组,随机选择2017年6月-2018年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为对照组.对照组采取常规管理措施,研究组在此基础上应用过程管理(制定质量目标、设计质控要素、明确质控标准、完善质量管理体系).对比两组受试者对试验的依从性与脱落率.结果 研究组受试者对试验的总依从率为93.94％高于对照组81.82％,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组受试者的脱落率3.03％低于对照组12.12％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中具有显著的应用效果,可以有效提高受试者对试验的依从率,减少脱落率.