从一起投诉事件看盐酸二甲双胍缓释片的体外释放测定方法度存在的问题

摘要

目的:对群众举报样品按照国家药品标准规定的检测条件与方法进行检测.方法:采用岛津UV2700紫外分光光度计,狭缝2.0nm;检测波长233nm.结果:按照质量标准对所抽样品进行了“鉴别”,“释放度”及“含量测定”3个项目检验均符合规定.结论:药品监管单位应对其工艺进行全面系统的评价.