盐酸二甲双胍缓释片

摘要： 目的考察硬脂酸镁过度润滑作用对盐酸二甲双胍缓释片的影响。方法通过改变硬脂酸镁的用量、改变硬脂酸镁的混合时间、改变加料器转速,制备不同盐酸二甲双胍缓释片。通过对比总混颗粒的粉体性质、片剂的溶出,综合评价硬脂酸镁过度润滑对盐酸二甲双胍缓释片的影响。结果增加硬脂酸镁的用量、延长总混时间、加快加料器的转速均会导致硬脂酸镁过度润滑。表现为颗粒流动性并未明显改善,但可压性显著下降,盐酸二甲双胍缓释片溶出无明显减缓。结论盐酸二甲双胍缓释片的可压性对硬脂酸镁的润滑作用敏感,需控制硬脂酸镁的用量、混合的时间以及加料器的转述,防止过度润滑,造成可压性变差的现象产生。

摘要： 目的探讨盐酸二甲双胍缓释片在2型糖尿病患者治疗中的临床效果。方法选取2020年2月—2021年2月东营市利津县中心医院诊治的200例2型糖尿病患者作为研究对象。采用随机数字法分为研究组与对照组,每组100例,分别采用盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片药物治疗。比较两组临床治疗效果、血糖水平、出现不良反应的情况。结果研究组治疗总有效率为95%,显著高于对照组(70%),差异有统计学意义(χ^(2)=20.411,P0.05),治疗后,研究组空腹和餐后2 h血糖、糖化血红蛋白指标均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率(5%)显著低于对照组(14%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.711,P<0.05)。结论糖尿病患者采用盐酸二甲双胍缓释片治疗,其临床效果较为理想,能改善患者的血糖水平,降低不良反应发生率,可以在临床推广应用。

摘要： 目的研究黄连温胆汤联合盐酸二甲双胍缓释片,针对湿热内蕴型早期2型糖尿病效果。方法选择我院2021年1月-2021年10月期间收入的2型糖尿病患者86例进行研究,按随机法分为两组均43例,对照组采取盐酸二甲双胍缓释片治疗,研究组在此基础上采取黄连温胆汤治疗,观察治疗前后血糖情况、中医症状、胰岛素情况。结果治疗前两组各项血糖、中医证候评分、胰岛素情况无差异(P>0.05),治疗后研究组各项血糖、中医证候评分、均低于对照组,研究组治疗后胰岛素情况均高于对照组,差异有统计学意义(P>0.05)。结论对于湿热内蕴型早期2型糖尿病可采取黄连温胆汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗,能够降低患者血糖水平,并使得患者中医症状好转,胰岛素情况改善,整体治疗效果理想。

摘要： 目的:分析藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍缓释片在社区治疗社区糖尿病患者临床干预中的可行性。方法:选择社区医院于2021年3月—2022年5月间收治的120例社区糖尿病患者,随机分组后,对照组患者接受中药治疗,观察组患者则在中药治疗的基础上使用盐酸二甲双胍缓释片治疗,统计患者临床治疗总有效率以及药物不良反应、血糖指标以及中医证候评分等数据。结果:比较药物临床治疗效果,发现观察组患者的治疗总有效率达到了98.33%高于对照组(χ^(2)=4.327,P=0.037);比较患者治疗后的血糖,观察组患者治疗后的空腹血糖以及餐后2h血糖分别为(6.89±0.56)mmol/L、(8.18±0.63)mmol/L,均低于对照组(P0.05)。结论:在社区治疗社区糖尿病期间,在中医治疗方案的基础上合理使用盐酸二甲双胍缓释片可以提升药物的治疗干预效果。

摘要： 目的 观察达格列净片辅助治疗老年2型糖尿病的效果.方法 2018年1月至2019年6月该院收治的老年2型糖尿病患者116例,随机分为对照组与观察组各58例.两组均予盐酸二甲双胍缓释片口服,观察组加服达格列净片治疗.两组均连续治疗4周后评价疗效,比较治疗前后肾功能指标变化及不良反应发生情况.结果 观察组显效率58.6％高于对照组的32.8％,24小时尿蛋白、BUN和Scr水平低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05).结论 达格列净片辅助治疗老年2型糖尿病,可减轻肾功能损伤,提高疗效.

摘要： cqvip:随着我国社会老龄化日趋加剧,糖尿病的发病率呈现逐年上升的趋势^([1])。高血脂是糖尿病相关并发症中的一种,大部分2型糖尿病患者都伴有高血脂症状,通常三酰甘油(TG)及胆固醇等异常增高。糖尿病高血脂患者患心脑血管疾病的风险更高,病程进展更快,不利于预后^([2])。以低密度脂蛋白胆固醇(LDL)或TG升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的危险因素^([3]).

摘要： 目的:评价达格列净治疗2型糖尿病的可行性、降糖效果.方法:选择我院(2020年)收治的2型糖尿病患者,总计120例.随机分为2组(对照组、观察组),对照组采取盐酸二甲双胍缓释片治疗,共60例患者,观察组配合达格列净治疗,共60例患者,伦理委员会批准.结果:治疗后对比了2组患者的血糖相关指标水平、安全性,与对照组比较,观察组2型糖尿病患者的空腹血糖FBG、糖化血红蛋白HbA1c、餐后2h血糖2hPBG具有优势,P0.05差异无显著性.结论:达格列净治疗2型糖尿病效果好、安全性高,患者病情控制理想.

摘要： 目的 建立液相-高分辨质谱联用(LC-HRMS)法测定盐酸二甲双胍缓释片中7种亚硝胺杂质的检测方法.方法 以十八烷基键合相硅胶为填料的色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm);以0.1％甲酸-水为流动相A,0.1％甲酸-甲醇为流动相B,线性梯度洗脱;质谱采用电喷雾离子源,平行反应监测模式.结果 7种亚硝胺杂质在1～100 ng/mL范围内线性关系良好;定量限在0.5～1 ng/mL之间;进样精密度RSD值在3.3％～7.4％之间;7种亚硝胺杂质的加样回收率在82.6％～111.4％的范围内.结论 该方法准确度和专属性好、灵敏度高,适用于盐酸二甲双胍缓释片中亚硝胺基因毒性杂质的检查与控制.

摘要： 目的 研究盐酸二甲双胍缓释片分别联合磷酸西格列汀片和格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的效果.方法 将2018年1月至2019年1月到我院治疗的60例2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组,均为30例,两组常规用药盐酸二甲双胍缓释片,观察组联合磷酸西格列汀片,对照组联合格列齐特缓释片,比较效果.结果 观察组血糖控制有效率为96.67％,高于对照组的70.00％,P<0.05;观察组未出现低血糖事件,对照组低血糖事件发生率为20.00％,P<0.05;观察组的血糖达标时间短于对照组,P<0.05;观察组的空腹血糖值、餐后2 h血糖值、糖化血红蛋白水平、患者的体质量均优于对照组,P<0.05.结论 2型糖尿病患者应用盐酸二甲双胍缓释片联合磷酸西格列汀片的治疗效果更好,值得推荐.

摘要： 目的 对盐酸二甲双胍缓释片治疗社区糖尿病的疗效,及对血糖指标水平的影响进行分析.方法 2020年1月-2020年12月,选择自愿配合的72例社区糖尿病患者,随机分组,研究组36例,盐酸二甲双胍缓释片,对照组36例,盐酸二甲双胍片,比较治疗效果和血糖指标水平.结果 与对照组进行比较,研究组有统计学差异(P<0.05)的有:治疗效果和血糖指标水平.结论 盐酸二甲双胍缓释片治疗社区糖尿病,治疗效果显著,显著控制血糖指标水平,具有临床价值.

摘要： 文章分析指出裂片占到总不合格率的72.75%，因此，提高盐酸二甲双肌缓释片成品率的关键就是解决裂片问题。小组采用头脑风暴法，从人、机、料、法、环各个方面着手，对裂片原因逐一分析，要因确认为:①水分含量的控制不合理;②润湿剂(无水乙醇)的用量不合理;③润湿剂的种类不合理。最终确定:水分含量控制在1.5%~2.0%的区间内，同时，乙醇用量范围为104~108kg/批。按国家食品药品监督管理局颁布的产品质量标准中的方法检测验证实验制备的盐酸二甲双肌缓释片样品的性状、水份、重量差异、脆碎度、含量、粒度分布、休止角及释放度。结果:成品率均超过90%;性状，水分，重量差异，脆碎度，含量均符合质量标准要求;释放度与质量标准对比可知样品符合标准要求。

摘要： 本发明涉及一种盐酸二甲双胍缓释制剂的含量测定方法，属于分析化学领域。所述方法中供试品溶液的配制包括以下步骤：先加入乙腈，再加入精氨酸；提取方式为超声。本发明的方法准确度高，专属性好，出峰时间快。

摘要： 本发明涉及一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法和应用，该缓释片主要由盐酸二甲双胍、缓释剂、粘合剂、润滑剂、助流剂组成，所述缓释剂是聚乙二醇4000修饰的蒙脱石复合物。本发明采用聚乙二醇4000改性蒙脱石制成蒙脱石复合物作为缓释材料，通过创新的辅料选择和优化的辅料比例，达到缓慢释放盐酸二甲双胍的目的。本发明还提供盐酸二甲双胍缓释片在制备治疗糖尿病药物中的应用。

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是一种盐酸二甲双胍的纯化方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。盐酸二甲双胍的纯化方法包括如下步骤：将盐酸二甲双胍粗品溶于体积分数为70‑75%的乙醇水溶液中，加入活性炭，用浓盐酸调节pH值为3‑5后，加热回流、过滤后的滤液经冷却结晶、分离、洗涤、干燥，即得。通过采用特定的体积分数为70‑75%的乙醇水溶液作为纯化溶剂，结合活性炭在pH值为3‑5的条件下脱色，纯化得到的盐酸二甲双胍产品的溶液颜色合格；且由该盐酸二甲双胍产品制得的盐酸二甲双胍缓释片稳定性优异，在进行稳定性加速试验后，依然能够保持24h内以一定速度平稳释放、维持平稳的血药浓度。

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，尤其是盐酸二甲双胍的精制方法、盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法。所述盐酸二甲双胍的精制方法包括如下步骤：将盐酸二甲双胍粗品溶于体积分数为65‑70%乙醇水溶液中加热回流，然后冷却至室温，用浓盐酸调节pH值为2‑3，降温结晶，分离、洗涤、干燥，即得。通过采用特定的体积分数为65‑70%乙醇水溶液作为精制溶剂，结合用浓盐酸调节pH值为2‑3，精制得到的盐酸二甲双胍产品的澄清度合格；由该精制方法精制得到的盐酸二甲双胍产品为原料制得的盐酸二甲双胍缓释片能够达到美国药典USP32标准中质量规定，24h内以一定速度平稳释放、维持平稳的血药浓度使之达到良好的治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法和应用，该缓释片主要由盐酸二甲双胍、缓释剂、粘合剂、润滑剂、助流剂组成，所述缓释剂是聚乙二醇4000修饰的蒙脱石复合物。本发明采用聚乙二醇4000改性蒙脱石制成蒙脱石复合物作为缓释材料，通过创新的辅料选择和优化的辅料比例，达到缓慢释放盐酸二甲双胍的目的。本发明还提供盐酸二甲双胍缓释片在制备治疗糖尿病药物中的应用。

摘要： 本发明公开了一种盐酸二甲双胍缓释片中N‑亚硝基二甲胺的GC‑MS联用检测方法，精密称取盐酸二甲双胍缓释片细粉，置于离心管中，加入1N盐酸水溶液，置于涡旋振荡器上涡旋，然后精密加入二氯甲烷，再次涡旋，继续振摇混合均匀，然后离心分离，取二氯甲烷层滤膜过滤，取过滤液作为供试品溶液，最后采用气相质谱仪进行测定，记录气相质谱图，供试品溶液气相质谱图中如有与NDMA峰保留时间一致的色谱峰，按标准曲线法以峰面积计算。本发明提供的采用1N盐酸水溶液溶解样品，可有效防止样品中存在的残余原料二甲胺在配样过程中遇到活性氧化物发生化学反应生成NDMA，提高了检测的准确度。根据盐酸二甲双胍和NDMA在二氯甲烷中溶解度不同，采用盐酸溶液溶解样品后，再采用二氯甲烷萃取NDMA进样，减少了仪器检测器负载，延长检测器使用寿命。同时有效分离了盐酸二甲双胍，减小了基质效应，进一步提高了检测的准确度。

摘要： 本发明提供一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，所述测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法包括：以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，并使用液相色谱法测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片的释放度。本发明开发了一种测定西格列汀盐酸二甲双胍缓释片释放度的分析方法，即以pH＝4.5‑6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法或篮法，将溶出液采用液相色谱法进行检测，使用外标法计算得到西格列汀和盐酸二甲双胍的释放度。该方法的准确度、精密度、灵敏度高；线性、专属性、系统适应性好；且能使西格列汀和盐酸二甲双胍两种主成分在较短的运行时间内完全洗脱出来。

摘要： 本实用新型为一种自带取片功能的盐酸二甲双胍缓释片制备压片机，涉及压片机技术领域，本实用新型包括压片台、成型机构、旋转机构、压片机构以及取片机构，压片台包括台板、工字架以及第一滑轨，成型机构包括底板，旋转机构包括第三滑柱、第三滑杆、转盘以及固定架，台板内部设有滑孔，第三滑杆与滑孔滑动配合，转盘一端与底板旋转配合，转盘另一端与第三滑杆上表面连接，压片机构包括第一滑座以及压片架，取片机构包括第二滑座、第二滑轨以及连接架，第二滑座一端与第一滑轨滑动配合，第二滑座另一端与第二滑轨上表面连接，本实用新型中，第三滑柱与第三滑杆滑动配合来调节底板的高度，第二滑柱与第二滑杆滑动配合可以调节成型盘的高度。

摘要： 本实用新型公开了一种盐酸二甲双胍缓释片分散片成型机械，涉及药物成型技术领域，包括支撑装置、放药装置、循环装置、辅助装置以及收集装置，支撑装置包括底座、工作台、液压箱以及液压柱，放药装置包括放药箱、放药管、控制阀以及进药口，循环装置包括第一电机、转动轴、承托框、循环带以及成药槽，辅助装置包括风干机、防护框、气缸、顶起杆、第二电机、旋转杆以及阻挡杆，本实用新型，通过底座对工作台进行支撑固定，增加设备的稳定型，采用第一电机和承托框方便带动循环带进行循环转动，通过循环带循环转动和风干机，可以加快药品成型，通过收集箱方便药品收集，引导板可以引导药品旋转下落，防止药品直接落入。

摘要： 本实用新型为一种盐酸二甲双胍缓释片的生产设备，涉及医药生产技术领域，本实用新型包括固定装置、搅拌装置、混合装置、倾倒装置以及挤压装置，固定装置包括支板、固定板以及固定杆，搅拌装置包括圆筒以及支座，混合装置包括支腿以及安装板，倾倒装置包括支撑板、支撑杆以及连接杆，三个支撑杆两端分别与支撑板以及支板两表面连接，两个连接杆一表面均与支板一表面连接，挤压装置包括底座以及母模，两个底座一表面均与支板一表面连接，两个母模一表面均与支板一表面连接，本实用新型中，当药粉在搅拌装置搅拌过后，会流入混合装置，经过充分混合的药粉，会被移到倾倒装置，倒入下方的母模之中，然后在加压装置中进行成型，实现生产一体化。