国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

摘要

11月5日，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。