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气相色谱-质谱法测定一次性使用高压造影注射器及附件中环己酮和乙酰柠檬酸三丁酯的迁移量

         

摘要

建立一次性使用高压造影注射器及附件中粘合剂环己酮和增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯迁移量的气相色谱-质谱检测方法.选择两种造影剂,模拟临床使用条件,经高压造影注射器推注后用正己烷萃取,用气相色谱-质谱法对其中的环己酮和乙酰柠檬酸三丁酯进行定量分析.结果 表明,环己酮和乙酰柠檬酸三丁酯的质量浓度分别在0.151~0.906μg/mL和0.0475~0.4750μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.9994),样品测定结果的相对标准偏差为1.0%~3.6%(n=6),加标回收率分别为92.3%~103.9%,67.6%~89.7%.该方法简单、快速、准确,可用于高压造影注射器中环己酮和乙酰柠檬酸三丁酯迁移量的测定.

著录项

  • 来源
    《化学分析计量》 |2020年第5期|68-7179|共5页
  • 作者单位

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 济南 250101;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 色谱分析;
  • 关键词

    环己酮; 乙酰柠檬酸三丁酯; 一次性使用高压造影注射器及附件; 气相色谱-质谱;

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