EMA正在开展非转移性前列腺癌药物Xtandi的审核工作

摘要

近日，欧盟药品监管机构（EMA）已开始审核安斯泰来和辉瑞公司的前列腺癌药Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。EMA根据三期PROSPER试验的结果开始对Xtandi用于新适应证进行评估，该试验受试者为尚未扩散至身体其他部位的早期前列腺癌患者。2月份报道的研究结果表明，与单独使用激素治疗相比，添加Xtandi（enzalutamide）结合抗雄激素进行治疗可将疾病传播或死亡的风险降低71％。