氯霉素水杨酸搽剂微生物限度检查方法的验证

摘要

目的建立氯霉素水杨酸搽剂的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2010版,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果该品种对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉均没有抑菌活性,细菌、霉菌和酵母菌数及控制菌的检查采用常规法进行。结论用该方法进行微生物限度检查可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可用于该制剂微生物控制。