北京市食品药品监督管理局关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告

摘要

为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,切实加强相关产品监管,保障产品质量安全,按照《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》（食药监办械监〔2015〕63号）和《北京市食品药品监督管理局关于印发开展体外诊断试剂专项抽验工作实施方案的通知》（京食药监办〔2015〕39号）的工作要求,我局对本市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断剂产品进行省级抽样检验，现将结果和鼾情况予以公告。