小分子免疫调节国家一类创新药“淫羊藿素软胶囊”获批上市

摘要

2022年1月10日,国家药品监督管理局正式附条件批准1.2类创新药淫羊蕾素软胶囊上市申请,用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400ng/ml;TNF-α<2.5pg/mL;IFN-γ≥7.0pg/mL。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。