新的FDA规则将加速出售针对威胁生命的疾病的药物

摘要

许多遗传工程公司将从食物和药物管理局(FDA)新规则获得加快市场销售许可对艾滋病、癌症和其它有生命威胁或严重的衰弱病的新治疗法。FDA将着手早期与公司合作提出治疗疾病的合格新药物。双方一致同意对效率最高的动物和人进行研究(需要证明即安全又有效)。在新的规则下,很可能在第一和第二阶段人类临床试验之后,进入正式的第三阶段试验之前在某些情况下允许一种治疗法。