锝^(99)Tc^(m)亚甲基二膦酸盐注射液生物分布检验方法研究

摘要

锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液生物分布检验是确定其有效性的重要指标。本工作对国内不同厂家生产的注射用亚锡亚甲基二膦酸盐药盒标记的锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液进行生物分布检验方法研究,以建立适用于国内锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液检验方法。对注射后解剖时间、注射剂量进行检验条件筛选的结果表明,注射剂量在1.48~74 MBq时,各器官摄取率基本一致;不同厂家药盒标记的锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液在各器官的摄取率在2 h基本达到平衡。通过以上研究建立了锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液检验方法,验证结果表明,该检验方法准确可靠,可作为锝[99Tc^(m)]亚甲基二膦酸盐注射液质量控制指标之一,用于其质量控制。