高灵敏度人促甲状腺激素(hTSH) 酶联免疫分析试剂盒

摘要

以辣根过氧化物酶标记链亲合素(SA),二株识别人促甲状腺激素(hTSH)高度特异的单克隆抗体分别用于包被微孔和生物素化,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,建立了高灵敏度人促甲状腺激素生物素-亲合素酶联免疫分析(sTSH-BA-ELISA)试剂盒的制备方法.本试剂盒的灵敏度为0.02 mIU/L,批内变异系数＜7.8%,批间变异系数＜9.6%,回收率为93.3%～107.8%,特异性鉴定显示与其它糖蛋白激素(如FSH,HCG,LH)无明显的交叉反应性.正常参考值范围为0.3～4.1 mIU/L.本法所制备的试剂盒与中国原子能科学研究院同位素研究所的TSH-IRMA试剂盒的相关方程为y=1.2xIRMA+0.14,相关系数r=0.969.本试剂盒较常规ELISA灵敏度高、简便、快速,适用于临床检测和科研应用.