ICP-MS结合化学计量学的血塞通注射液中40种无机元素分析及风险评估

摘要

目的测定血塞通注射液中40种无机元素的含量,并进行风险评估。方法2018年2月至2022年6月,建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定血塞通注射液中无机元素含量的方法,测定样品中40种元素含量,通过特征图谱及化学计量学方法分析数据,使用危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述的方法进行风险评估。结果建立的测定方法线性、灵敏度、准确性良好;共检出26种无机元素,特征图谱显示不同企业样品差异明显,但趋势基本一致;风险评估结果表明血塞通注射液健康风险较低。结论血塞通注射液中无机元素之间存在一定的相互作用,应重点关注与有害元素表现出极显著性正相关的Na、K、Mg等元素;血塞通注射液正常使用剂量不会对正常人群产生不可接受的健康风险。