HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量

摘要

目的 采用HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量.方法 采用ODS柱,以0.025 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节Ph值至3.0)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长为278 nm.谷氨酸诺氟沙星在18.8～93.9 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),检测限为0.298 ng,平均回收率为99.80%,RSD为0.59%.结果 在本文所设计的实验条件下,有关物质检查的专属性较好.在含量测定条件下,该方法的线性范围、回收率、精密度、重复性、耐用性及稳定性的考察结果都较满意.结论 采用HPLC法对谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质和含量进行测定具有专属性强,结果准确及操作简便等优点.