超高效液相色谱法测定杞菊地黄丸中23-乙酰泽泻醇B的含量及不确定度评估

摘要

建立了超高效液相色谱法(UPLC)测定杞菊地黄丸中23-乙酰泽泻醇B含量测定方法,结果23-乙酰泽泻醇B在1.07～50.30 μg·mL-1(r=0.9997)范围内的线性关系良好,平均加样回收率为99.8％,RSD=1.9％(n=9),表明该测定方法准确可靠.还通过建立数学模型,对测定过程和步骤进行量化分析,评价其不确定度.结果 其含量测定的扩展不确定度为2.54×10-2 μg/g(k=2).该方法可为杞菊地黄丸的质量控制和不确定度评定提供参考.