临床怀疑在评估一种新的诊断活动性结核试验中的作用rn一个多中心前瞻性试验的结果

摘要

背景：对于结核病的实验诊断，核酸扩增试验较耐酸杆菌涂片镜检更为准确，较细菌培养更为快速。这些检验对临床诊断的影响尚不清楚。rn　　目的：与一种通过临床可疑水平分层的、统一的临床标准比较，对一种核酸扩增试验，E-MTD(the enhanced Mycobacterium Tuberculosis Direct)进行评估。rn　　设计：于1996年2月至12月进行的前瞻性多中心试验。证实入选时对TB的怀疑，使用最终综合诊断作为评判的标准。rn　　地点：6个城市医学中心和1个公共卫生TB诊所。rn　　病例：总共338例症状、体征符合活动性肺结核的患者。根据患者发生TB的相对危险性，有关临床研究人员将已完成之临床诊断分为低危（≤25%）、中危（26%～75%）和高危（>75%）三组。rn　　主要观察指标：低危（n=224）、中危（n=68）、高危（n=46）三组患者E-MTD检验诊断TB的敏感性、特异性以及阳性和阴性预测值。rn　　结果：根据综合诊断，在低危、中危和高危患者，E-MTD检验的敏感性分别为83%、75%和87%；相应的特异性分别为97%、100%和100%（P=0.25）。E-MTD检验的阳性预测值分别为59%（低危）、100%（中危）和100%（高危）；与之比较，耐酸涂片镜检的阳性预测值则分别为36%（低危）、30%（中危）和94%（高危）。相应的阴性预测值分别为99%、91%、91%（E-MTD检验）与96%、71%、37%（涂片镜检）。rn　　结论：对于TB这样复杂的诊断问题，临床危险评估可为临床诊断提供重要的信息。对于本组病例，临床怀疑TB是一种有效的、选择进行核酸扩增检验病例的手段。