儿童用药口感研究设计与评价的审评考虑

摘要

近年来,我国采取一系列措施鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求。儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面与成人不同,口感不佳所导致的不良用药行为风险在儿童也相应增高,因此良好口感在儿童用药开发时具有更强的临床意义与价值。2022年11月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》,本文将结合《指导原则》内容,就其撰写背景、相关审评考虑予以介绍,以期为儿童用药口感设计与评价提供参考,助力儿童用药研发。