冻干麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗的研制

摘要

由麻疹病毒沪191株和腮腺炎病毒WM84株在SPF鸡胚成纤维细胞上制备的单价病毒液 ,在特定的工艺流程中,按比例配制后加入适宜的保护剂,经冻干而制备成冻干麻疹流行性腮腺炎二联活疫苗.6批冻干二联疫苗经自检和中国药品生物制品检定所检定,结果提示: 冻干疫苗的基础滴度与热稳定性等指标均符合WHO规程和<中国生物制品规程>(1995年版) 中对单价麻疹疫苗和单价腮腺炎疫苗的规程要求;冻干二联疫苗在2～8 ℃保存18个月的滴度稳定性与单价疫苗一致.