重组人血小板生成素治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜的临床研究

摘要

目的评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效及不良反应.方法采用开放试验.30例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 1.0 mg/kg ,疗程14 d或给药至血小板计数比给药前增高≥50×109/L.动态观察全血细胞计数,定期复查尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图、血小板形态及凝血功能检查.结果用药前血小板平均值为(19.0±13.1)×109/L,用药后最高值为(160.8±115.6)×109/L,二者比较差异有显著性意义(P<0.01),升高达最高值的时间为(17.8±6.5)d.rhTPO治疗前后WBC、血红蛋白、肝功能、肾功能、心电图、血小板聚集功能及凝血功能(PT、APTT、纤维蛋白原)均无显著性差异(均P>0.05).仅1例出现头痛、血压升高,但停药后可自行消失,未见其它不良反应.结论国产rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微,具有良好的临床应用前景.