维持性腹膜透析患者流行病学调查及预后相关性研究

摘要

背景及目的:随着信息技术的发展，医疗信息化正逐步成为重要的发展趋势，医疗行业也将迈入大数据时代。这些健康与疾病信息库的建立及相应大数据的分析和应用，将对于提高医疗效率、改善医疗效果起到巨大的作用。许多国家和地区都相继建立了透析登记制度，各个登记系统每年发布的年度报告也已成为众多肾脏病医师引用最多的文献资料。我国的透析登记始于1999年，到2006年已逐步扩展到上海、北京、广州、浙江等主要中心城市。2010年5月全国范围的血液净化病例信息登记(Chinese National Renal Data System，CNRDS)得以正式开展，实现了规范化登记、整理、分析透析相关的医疗信息。本论文旨在以系统内登记的全国腹膜透析病例信息为数据来源，细致分析中国腹膜透析患者的流行病学特征和预后风险因素，为更好地促进腹膜透析治疗技术的规范化和持续质量改进提供依据。
　　方法:(1)研究一以2012至2014年度腹膜透析病例信息数据为研究对象，分析中国腹膜透析患者的流行病学特征及变化趋势;(2)第二部分筛选年龄≥18岁，持续非卧床腹膜透析(CAPD)≥3个月，腹膜透析导管植入时间及转归情况明确，基线临床指标完整的病例25899例。采用Kaplan-Meier曲线及Log-Rank检验进行单因素生存分析，筛选出有统计学意义的因素再引入多因素生存分析，寻找与腹膜透析患者生存率和技术生存率相关的独立风险因素;(3)第三部分入选2012年1月至2012年12月CNRDS登记系统中新导入并规律腹膜透析大于3个月的CAPD患者5,405例。收集所有患者人口学信息、临床检验结果及治疗信息，并完成随访（发生全因死亡或随访1年）。采用Cox比例风险模型分析预后相关因素，建立风险预后模型。另入选2013年1月至6月期间的1，764例新导入腹膜透析患者建立验证组，组外评估模型的判断能力。
　　结果:(1)至2014年底CNRDS系统内共登记维持性腹膜透析患者55373例，平均每年新增腹膜透析患者7891例，增长率为20.8％;2014年年发病率为每百万人口6.42例，点患病率为每百万人口40.5例。患者平均年龄53.4±15.0岁，男女比例1.19∶1。开始透析年龄约为50.0±14.3岁，平均基础残余肾功能为3.01 ml/min，平均透龄2.33土2.03年。原发病因依次为原发性肾小球疾病、糖尿病肾病、高血压肾损害等。77.0％的患者行持续非卧床腹膜透析(CAPD)治疗，自动腹膜透析(APD)仅占1.4％。治疗掉队率(DOR)平均为10.1％，退出患者治疗时间(TOT)平均为20.8个月。退出患者平均死亡年龄为63.7±15.6岁，平均透程26.2个月，死亡原因以心脑血管事件为主。在透患者血红蛋白≥100g/L的比例逐年上升;52.5％的患者血浆白蛋白水平≥35g/L，2013年和2014年达标率高于2012年;血钙达标情况逐年上升，血磷2013年和2014年达标率高于2012年，甲状旁腺激素达标率无变化;平均中位Kt/V为1.79/周，达标率逐年上升，平均中位Ccr为55.7L/1.73 m2/周，达标率无变化。(2)多因素生存分析显示糖尿病、24h尿量≥400ml/d、血浆白蛋白≥35g/L是腹膜透析患者生存率的独立影响因素;其中糖尿病、血浆白蛋白≥35g/L也是腹膜透析患者技术生存率的独立影响因素。(3)糖尿病、残余肾功能、舒张压、Kt/V、腹膜高转运类型、血浆白蛋白为第一年全因死亡(FYM)的独立影响因素。建立FYM预后模型，并绘制受试者工作特征曲线(ROC)曲线下面积为71％(P＜0.0001)，验证组曲线下面积为72％(P＜0.0001)，有统计学意义。
　　结论:我国每年腹膜透析患者增长率为20.8％，2014年年发病率为每百万人口6.42例，点患病率为每百万人口40.5例。不同于欧洲、北美等发达国家，我国腹膜透析治疗开始时机偏晚，原发病因以原发性肾小球疾病为主，APD治疗的患者仅占1.4％。贫血、低蛋白血症、钙磷代谢及透析充分性指标控制情况正逐年改善。糖尿病患者仍然是我国腹膜透析患者中的高风险人群，预后情况与血浆白蛋白水平密切相关。明确糖尿病、残余肾功能、舒张压、Kt/V、腹膜高转运类型、血浆白蛋白是维持性腹膜透析患者FYM的独立影响因素。建立的FYM预后模型，有一定的预测能力和应用前景。

目录

声明

摘要

英文缩略词表

前言

研究一 全国多中心维持性腹膜透析患者流行病学调查

摘要

引言

方法

结果

讨论

小结

参考文献

研究二 腹膜透析患者预后及其相关危险因素分析

摘要

引言

方法

结果

讨论

小结

参考文献

研究三 维持性腹膜透析患者第一年全因死亡风险预后模型的建立及初步验证

摘要

引言

方法

结果

讨论

小结

参考文献

全文总结

综述(一)腹膜透析患者的腹膜转运功能影响因素及其维护

综述(二)腹膜透析滤出液标志物研究进展

攻读期间完成和发表的文章情况

参与课题研究

致谢