化痰散结法治疗小儿腺样体肥大的临床研究

摘要

研究目的:
　　 运用中医理论,采用化痰散结法治疗小儿腺样体肥大,对其病因病机和治疗方药进行深入的探讨,并对其疗效进行系统的观察。
　　 研究方法与内容:
　　 临床观察病例均来自中国中医科学院广安门医院儿科门诊,采集时间为2007年2月至2009年3月。采用临床治疗自身对照试验的方法。目前小儿腺样体肥大的诊断标准尚不统一,通过总结文献n们,拟定小儿腺样体肥大的西医诊断要点,所选62例患儿均符合其诊断要点及中医辨证标准。所有患儿口服化痰散结基本方1个月后,随访6个月。分别在治疗前、治疗结束后、治疗结束3个月后、治疗结束半年后对患儿的鼻塞程度评分、生活质量总评分、生活质量单个症状(打鼾、张口呼吸、鼻窦炎)评分进行比较,采用SAS8.2软件对观察结果进行统计学处理,应用重复测量设计的方差分析,以判定疗效的差异。
　　 研究结果:
　　 1研究对象资料:本试验收集的观察病例共62例,年龄1～10岁,其中以3～6岁的患儿居多,占64.52％；男32例,女30例,男女比例为1.07:1；病程2周～6年,其中以半年～两年居多,占70.97％。
　　 2治疗前主要症状及体征比较:耳鼻喉内窥镜示:腺样体占后鼻孔1/2～2/3的6例,占后鼻孔2/3的18例,占后鼻孔2/3～3/4的9例,占后鼻孔3/4的24例,占后鼻孔4/5的5例,其中腺样体属轻度肥大者24例,中度肥大者33例,重度肥大者5例。62例主诉均为睡眠打鼾,54例伴张口呼吸,42例伴鼻塞,17例并发鼻窦炎,2例并发听力障碍。
　　 3疗后比较结果:①总疗效比较:经化痰散结法治疗本病患儿62例,显效40例,有效12例,无效10例,总有效率83.8％。②三组比较:轻度肥大组24例,显效18例,有效4例,无效2例,总有效率91.6％；中度肥大组33例,显效21例,有效7例,无效5例,总有效率84.8％；重度肥大组5例,显效1例,有效1例,无效3例,总有效率40％。③腺样体肥大患儿生活质量总评分、鼻塞评分、打鼾评分、张口呼吸评分、鼻窦炎评分在不同时间点上的总体平均值不同(P<0.0001)。并且治疗结束后、治疗结束三月后、治疗结束半年后的评分比治疗前都有下降,并且差别有统计学意义(P<0.0083),表明本方对治疗小儿腺样体肥大痰热郁结、气血不畅型确有较好疗效,而且明显改善了睡中打鼾、张口呼吸、鼻塞、鼻窦炎等症状,在达到治疗目的的同时提高了患儿的生活质量。在生活质量总评分、鼻塞评分、打鼾评分、张口呼吸评分、鼻窦炎评分中,治疗结束后与治疗结束三个月后、治疗结束后与治疗结束半年后、治疗结束三个月后与治疗结束半年后比较,差别均无统计学意义(P>0.0083),说明停药后其病情无明显反复,效果理想。
　　 研究结论:
　　 本研究是依据中医理论“百病皆生于痰”,结合导师多年的临床经验,采用化痰散结法治疗小儿腺样体肥大,观察中药对小儿腺样体肥大是否有疗效的一种研究思路。我们深入探讨了小儿腺样体肥大的病因病机,并在此基础上创立了化痰散结、行气化瘀的治则及方药,经过62例的临床观察及统计学分析,证实本法能显著改善患儿通气功能,提高生活质量,解除鼻塞症状,减低鼻窦炎的发作频率,达到了治疗目的,所有患儿均未出现不良反应。研究中还系统分析了化痰散结法的立法依据和方药组成。中医药治疗小儿腺样体肥大与西医的手术治疗相比,有很大优势:①保留机体的免疫功能；②保守治疗,无风险；③如复发,可重复治疗。此法为临床提供了一个简便易行,患儿无痛苦的非手术治疗的有效方法,有重要的临床应用价值。
　　 由于时间及条件所限,本课题尚存在一些不完善之处:如疗效指标尚无国家统一标准；由于经费所限及患儿难于接受再次检查,其中大多数病例未能做到鼻内窥镜前后对照；观察病例数量尚少,疗效观察时间较短及未与其他疗法相对照等。本研究主要是体现一种研究思路,结果只是初步的,希望今后可以增大样本量并且加入更多客观指标进一步完善该试验。

目录

文摘

英文文摘

第一部分 文献综述

1.现代医学对本病的认识

1.1 概述

1.2 病因病理

1.3 流行病学

1.4 临床表现

1.5 诊断

1.6 治疗

1.7 腺样体肥大与其他疾病的相关性

2.祖国医学对本病的认识

2.1 病因病机

2.2 临床表现

2.3 中医治疗

3.问题与展望

第二部分 临床研究

前言

1.临床资料

1.1 病例来源

1.2 年龄分布

1.3 性别分布

1.4 病程分布

1.5 治疗前主要症状及体征比较

2.诊断标准

2.1 西医诊断要点

2.2 中医辨证标准

2.3 病例纳入标准

2.4 病例排除标准

2.5 病例剔除、脱落标准

3.治疗方法

3.1 药物组成

3.2 给药方法

3.3 观察方法

4.观察指标(疗效性指标)

5.疗效及安全性评价指标

5.1 疗效指标

5.2 安全性评定标准

5.3 不良事件轻重程度评定标准

6.统计学处理

7.临床研究结果

7.1 总疗效比较

7.2 重复测量资料方差分析

7.3 Bonferroni法两两比较

7.4 其他症状的疗效比较

8.典型病例

第三部分 讨论

1.化痰散结法组方分析

1.1 立法依据

1.2 方药分析

2.化痰散结法的有效性评价

3.中医药治疗本病的优势

结语

参考文献

附录

个人简历

致谢