声明
摘要
前言
综述
参考文献
第一部分 慢病中医临床研究示范方案科学性和可行性调查问卷的研制
1.确立研究目的
2.设立研究工作组
3.调查对象的确定
4.问卷概念框架的构建
4.1 概念的澄清界定
4.2 域结构的建立
4.3 发展测量指标
5 指标分析筛选和问卷初稿完成
5.1 问卷条目池的建立
5.2 根据条目应答的困难度、反应度及条目含义等进行条目的初筛
5.3 筛选结果
5.4 调查问卷类型的选择与答案的确定
5.5 完善问卷结构形成初稿
6.预调查和问卷性能评价
6.1 预调查
6.2 用统计学方法进行条目再筛选
6.3 调查问卷的性能评价方法
6.4 问卷性能评价结果
7.问卷研制的分析讨论
7.1 问卷设计的创新性
7.2 调查问卷的初稿研制完成
7.3 问卷性能的考核
参考文献
第二部分 慢病中医临床研究示范方案科学性和可行性的调查结果
1.慢病中医临床研究示范方案基本情况
1.1 描述工具
1.2 实施方法
1.3 统计方法
1.4 描述结果
1.5 讨论
1.6 总结
2.调查问卷的发放与实施
2.1 制定问卷调查手册
2.2 调查员培训
2.3 调查对象的选择
2.4 样本量
2.5 现场调查
2.6 质量控制
3.示范方案科学性和可行性的调查结果
3.1 性别
3.2 年龄
3.3 学历
3.4 职称
3.5 是否参与方案设计和是否参与病例观察
3.6 GCP法规的熟悉情况和参与培训情况
3.7 19个研究方案的科学性和可行性的评分情况
3.8 19个研究方案的科学性和可行性条目的评分情况
3.9 19个方案科学性和可行性方面的评分情况
3.10 9个病种科学性和可行性方面的评分情况
3.11 问卷开放性问题的结果
4.讨论与分析
4.1 方案设计科学性和可行性的总体评价
4.2 方案设计科学性和可行性存在的问题及对策
5.总结
附录
附件
致谢
个人简历