益气活血法干预糖尿病肾病远期疗效及证候变化规律研究

摘要

研究背景:
　　糖尿病肾病是一个病程长，病机复杂和证候多样的慢性病。病患在病程进入3期之后，病情往往很难逆转。了解糖肾病的证候变化，有助于改善病情，也有助于找出最有效的方剂，达到方证相应和最大方效的目的。益气活血法是一个被临床医家公认的有效治疗方法。本临床实验观察所用的益气活血方经由20余年的临床观察，证实有延缓患者肾功能进展的疗效。本研究旨在取得本方剂在远程疗效上的临床证据，并与西医基础治疗进行疗效比较，同时了解方剂对证候演变的可能影响。
　　研究目的:
　　比较益气活血方和西医基础治疗对糖肾病3和4期患者在远程疗效上的优劣差异。观察益气活血方对证候的可能影响或改变。以熵聚类的方法进行证候变化分析，归纳出最主要的证候，以利临床医家处方立法。
　　研究方法:
　　以3年的随访期，针对糖肾病3、4期患者进行3个时间点的追踪，以不同的生化指标如尿白蛋白、肌酐清除率、糖脂和血脂的变化，来比较中西医治疗方法的优劣;观察患者3年内的证候变化。以熵聚类的方法来分析证候的变化。
　　研究结果:
　　（一）生化指标比较:益气活血方对患者在尿蛋白定量、肌酐清除率、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等项上的治疗结果，都比西医基础治疗有优势。
　　（二）病情逆转:在经过治疗之后，糖肾病3期患者中，在第一次随访中，有7人逆转为2期，有11人加重成4期。在第二次随访中，逆转为2期的人数增加为15人，加重为4期的人数减少为9人。到第三次随访的时候，糖肾病2期患者为14人(46.6％)，糖肾病4期患者减少为5人(16.7％)。而对照组患者加重为4或5期的人数则呈增加趋势。
　　（三）症状变化:以益气活血方治疗的实验组患者在33项症状中，分别有手足心热、心悸、夜尿频多和尿频等四个症状有显著的改善。
　　（四）证候变化:经益气活血方治疗的糖肾病患者，其证候始终维持心肾阳虚气血两虚的证候，细微的差异则是气滞、水停和燥热。由于从3期逆转为2期的人数增加和由3期加重为4期的人数减少，本实验中所使用的方剂对证候的变化有相当的影响。
　　结论:
　　对糖肾病远期疗效的观察中，益气活血方（太子参、麦冬、当归、生地、山萸肉、茯苓、泽泻、丹参、生芪、杜仲）和加减（阳虚加桂、附，血瘀加桃仁、红花、赤白芍，湿热重加山栀子、黄芩、连翘，肾功不全加酒军）的治疗效果优于西药的治疗效果。
　　利用熵聚类来提取证候，让我们很容易在不同的时间点看到共同和独立症状，并进一步让我们从复杂难懂的传统证候归类中，清楚地看到证候的演变，开启了我们临床用药的新契机。

目录

声明

摘要

第一章 文献综述

1．1 西方医学对糖尿病肾病的治疗与回顾

1．1．1 引言

1．1．2 糖尿病肾病基本概念

1．1．3 糖尿病肾病治疗

1．1．4 结论

1．2 传统中医对糖尿病肾病的认知与治疗

1．2．1 引言

1．2．2 传统中医对糖尿病肾病的治疗

1．2．3 传统中医治疗的不足以及中西医结合治疗的优势

1．2．4 结论

参考文献

1．3 中医证候变化规律的研究进展

1．3．1 引言

1．3．2 当代医家对证候的研究

1．3．3 证候—宏观子集与微观子集间的联系

1．3．4 熵聚类的观念与算法

1．3．5 结论

参考文献

第二章 益气活血法干预糖尿病肾病远期疗效及证候变化规律研究

2．1 临床资料

2．1．1 研究对象

2．1．2 观察例数

2．1．3 研究方法

2．1．4 纳入标准

2．1．5 排除标准

2．2 诊疗标准

2．2．1 治疗方法

2．2．2 观察方法

2．2．3 观察指标

2．2．4 观察周期

2．5 诊断标准

2．3 统计方法

第三章 结果

3．1 基线资料

3．2 糖尿病肾病患者随访情况

3．3 治疗组中医治疗情况分析

3．4 两组患者疗效指标评价

3．5 糖尿病肾病3期患者疗效指标评价

第四章 讨论

4．1 首次随访(2011年10月)中医症状计分程度比较

4．2 实验组改善优于对照组的症状

4．3 证侯变化规律分析

4．4 从症状频次多寡分析实验组可能的证候变化

4．5 糖肾病3期对照组证候变化规律分析

4．6 从共同症状分析对照组证候的可能变化

4．7 从症状出现频次分析对照组证候的可能变化

第五章 结论

参考文献

创新性

附表

致谢