健脾化痰方治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效研究

摘要

背景:阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是自上世纪八十年代开始重视的呼吸系统疾病，其患病率呈上升趋势，具有潜在危险性，愈来愈受到国内外学者的关注。睡眠中气道软组织、肌肉的可塌陷性增加及神经、体液、内分泌等因素为其发病机制。中华医学会呼吸病学分会推荐OSAHS治疗以气道内正压通气、口腔矫正器及外科治疗为主，虽可缓解症状，提高生活质量，但正压通气费用昂贵，手术治疗风险性较高、局部缓解、存在复发可能，以上治疗方法的局限性，严重影响了OSAHS患者对治疗的依从性及临床疗效。
　　OSAHS属祖国医学“鼾症”范畴，根本原因在于痰浊内生，咽窍不利，气流受阻，出现鼾声不断，甚则累及五脏六腑，而变生他病。其病理性质属虚实夹杂，邪实为主，基于对既往治疗的临床病例的分析，认为此病的证候特征以痰浊证为主。健脾化痰方是导师治疗OSAHS的经验方，由温胆汤及枳术丸化裁而成，临床使用中患者依从性好，能在一定程度上缓解患者的临床症状。
　　目的:本研究采用随机对照研究方法，观察健脾化痰方治疗OSAHS痰浊证前后主要中医证候（打鼾、鼾声停止/呼吸暂停、白天嗜睡）、睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)、最长呼吸暂停时间、氧减指数(4％ODI)、最低血氧饱和度(LSaO2)、BMI的变化，初步评价健脾化痰方在治疗OSAHS痰浊证的疗效。
　　方法:采用简单随机法，使用随机数字表，以第26行，34、35列为起始，规定奇数为对照组，偶数为对观察组。
　　对照组给予生活管理方法，戒酒，饮食控制、适当运动指导，疗程12周。
　　观察组在对照组生活管理的基础上，给予健脾化痰方口服，每日一剂，早晚分服，疗程12周。记录治疗前、后中医证候评分（打鼾、鼾声停止/呼吸暂停、白天嗜睡）、睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)、最长呼吸暂停时间、氧减指数(4％ODI)、最低血氧饱和度(LSaO2)、计算BMI指标，运用统计软件SPSS17.0进行统计分析。
　　结果:
　　1、本研究纳入2012年11月至2013年11月于中国中医科学院望京医院呼吸科门诊治疗的符合纳入标准的病例60例，其中观察组30例，对照组30例。治疗前中医证候评分（打鼾、鼾声停止/呼吸暂停、白天嗜睡）、BMI、睡眠呼吸暂停低通气指数、最长呼吸暂停时间、氧减指数、最低血氧饱和度差异均无统计学意义，具有可比性。
　　2、两组患者治疗后，中医证候积分较治疗前均有改善，差异具有显著统计学意义;两组患者治疗前后中医证候积分的差值比较，观察组中医证候积分下降高于对照组，差异具有统计学意义;两组患者治疗前后中医证候疗效率比较，观察组明显高于对照组，差异具有统计学意义;说明一般生活指导能改善患者临床症状，联合健脾化痰方效果更佳。
　　3、两组患者治疗前后AHI均下降，差异有统计学意义;两组患者治疗前后AHI差值比较，差异有统计学意义。说明一般生活指导可改善呼吸暂停情况，而健脾化痰方可增强其疗效。
　　4、两组患者治疗前后最长呼吸暂停时间均缩短，差异有统计学意义;两组患者治疗前后最长呼吸暂停时间差值比较，差异无统计学意义。说明一般生活指导或联合健脾化痰方在缩短最长呼吸暂停时间方面无明显差异。
　　5、两组患者治疗前后氧减指数均下降，差异有统计学意义;两组患者治疗前后氧减指数差值比较，差异有显著性统计学意义。氧减指数反映血氧的损伤，代表睡眠时血氧饱和度下降程度的变化，说明健脾化痰方联合一般生活指导可明显减少氧降事件。
　　6、两组患者治疗前后最低血氧饱和度均上升，差异有统计学意义;两组患者治疗前后最低血氧饱和度差值比较，差异无统计学意义。说明一般生活指导可改善缺氧情况，联合健脾化痰方效果增加不明显。
　　7、两组患者治疗前后BMI均下降，差异有统计学意义;两组患者治疗前后BMI差值比较，差异无统计学意义。一般生活指导可减轻肥胖，联合健脾化痰方其作用无增加。
　　8、治疗过程中，观察组患者无皮疹、药疹等过敏反应;无恶心、胃部不适、腹泻等不良反应。
　　结论:通过本研究证明，健脾化痰方能够降低睡眠紊乱指数、氧减指数、在一定程度上缩短最长呼吸暂停时间、提高最低血氧饱和度，从而改善睡眠低氧血症，改善阻塞性睡眠呼吸暂停低通气临床症状。从本研究结果还可以看出:观察组打鼾、鼾声停止/呼吸暂停、白天嗜睡症状明显减轻，治疗后观察组中医证候积分改善及中医证候疗效明显高于对照组，显示了中医整体观念及辨证施治的优势。

目录

声明

摘要

英文缩略表

前言

第一部分 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的发病机制及中西医治疗进展综述

第二部分 临床研究

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

2 研究方法

2．1 随机和分组

2．2 治疗方法

2．3 观察指标、疗效评定标准和检测方法

2．4 统计方法

3 研究结果

3．1 入组基线分析

3．2 治疗后疗效分析

3．3 不良事件

3．4 结果

4 讨论

本研究的结论

问题与展望

参考文献

随机数字表

随机分配表格

致谢

个人信息

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外语水平

资格证

实践经历

参与课题