翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄的临床研究

摘要

早泄(Premature Ejaculation，PE)是最常见的男性性功能障碍之一，表现为在插入阴道后2分钟内射精，不能够控制射精来延长性交时间。本课题是根据中医从肝肾阐述早泄的基础上，结合西医对早泄的认识及治疗进展，探讨肝郁肾虚型原发性早泄的中医治疗。西苑医院男科治疗肝郁肾虚型原发性早泄的翘芍方，临床应用以来取得了一定疗效，其安全性和有效性尚需进一步证实，故课题采用随机、对照试验的设计，以盐酸达泊西汀片作为对照药，观察翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄的安全性和有效性，课题通过中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会审查（批件号:2014XL052-2）。
　　目的:观察翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄的安全性和有效性。
　　方法:收集2014年2月～2014年12月在中国中医科学院西苑医院男科就诊的符合原发性早泄诊断标准（参照2014年国际性学会早泄指南）患者60例，均签署知情同意书，年龄在23～40岁，平均年龄(31.47±6.25)岁，用SPSS13.0生成的随机数字表将患者分为A组和B组各30人。A组采用翘芍方颗粒，B采用盐酸达泊西汀片，用药4周，每周至少1次性生活。每周对患者进行1次访视，根据性生活次数记录A组阴道内射精潜伏期的平均值，B组只记录服用达泊西汀当次的阴道内射精潜伏期。填写早泄诊断工具的评分，填写中医症状评分，记录性生活满意度，记录有无不良反应。4周治疗结束，对结果进行统计分析。
　　结果:
　　1.基线情况:
　　共纳入60例早泄患者，A组年龄最大39岁，最小23岁，平均年龄(29.07±4.38)岁，B组最大40岁，最小23岁，平均年龄(33.35±7.18)岁。A组病程最长96月，最短13月，平均(40.97±26.04)月，B组病程最长99月，最短12月，平均(42.53±30.98)月。A组轻度17例，中度10例，重度3例，B组轻度15例，中度10例，重度5例。
　　两组在年龄、病程、病情轻重、IELT、PEDT评分、性生活满意度及中医症状评分方面没有差异（P＞0.05）。
　　2.组内比较:
　　治疗4周后，(1)A组患者平均射精潜伏期由治疗前的(79.66±37.46)s延长到(184.13±76.18)s，(P＜0.001)，射精潜伏期中位数由90s变为1805，(P＜0.001);(2)平均PEDT评分由治疗前的(15.83±2.30)分减少到(11.76±1.68)分(P＜0.001);(3)治疗前后患者性交满意度由(4.76±1.12)分变为(9.28±1.88)分，配偶性交满意度比较由(5.24±1.51)分变为(10.16±2.08)分，有显著性意义(P＜0.001);(4)中医症状评分由原来的(14.86±3.02)分减少到(9.62±2.87)分(P＜0.001);
　　治疗4周后，(1)B组患者平均射精潜伏期由治疗前的(71.50±42.83)s延长到(272.00±125.79)s(P＜0.001)，射精潜伏期中位数由62.5 s变为240s，(P＜0.001);(2)平均PEDT评分由治疗前的(15.83±2.05)分减少到(10.73±2.96)分（P＜0.001）;(3)治疗前后患者性交满意度由(4.17±1.47)分变为(9.69±1.79)分，有显著性意义(P＜0.001)，配偶性交满意度比较由(5.21±1.36)分变为(11.14±2.26)分;(4)中医症状评分由原来的(14.13±3.57)分减少到(10.69±3.02)分(P＜0.001)。
　　3.组间比较:
　　治疗4周后，(1)射精潜伏期B组与A组相比有显著差异性(P＜0.05);(2)中医症状评分的改善A组和B组相比有显著差异性（P＜0.05）;(3)治疗前后患者性交满意度、配偶性交满意度比较，没有明显差异（P＞0.05）;(4)早泄诊断工具的评分二者没有明显差异(P＞0.05)。
　　4.安全性
　　A组有1例刚开始服药出现轻微胃部不适，B组3人服药后有头晕，2人恶心，因病人尚能耐受，故未退出试验观察。两组均未见明显的毒副作用，血常规、尿常规、心电图、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、CR)治疗前后均未见异常。5.A组失访脱落1人，B组脱落0人。
　　结论:翘芍方能够显著提高早泄患者的阴道内射精潜伏期，降低早泄诊断工具评分，提高性生活满意度，降低中医症状评分。说明翘芍方治疗肝郁肾虚型原发性早泄患者安全有效。

目录

声明

摘要

英文缩略语

第一部分：文献综述

1．早泄的西医研究进展

1．1 早泄的定义

1．2 早泄的分类

1．3 早泄的病因

1．4 早泄的诊断

1．5 早泄的西医治疗

1．6 讨论

2．早泄的中医研究进展

2．1 历史沿革

2．2 早泄的病因病机

2．3 中医治疗

2．4 讨论

第二部分 临床研究

1 材料与方法

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 脱落标准

1．6 研究方法

1．7 观测指标

1．8 疗效判定

1．9 统计学方法

2 研究结果

2．1 一般临床资料

2．2 观察结果

2．3 安全性分析

2．4 结果讨论

2．5 结论

第三部分 讨论

1．从肝肾治疗早泄的理论依据

2．翘芍方的组方依据

3．达泊西汀作对照的依据

4．存在的问题

5．展望

参考文献

附表

致谢

个人简介