改良MDRD方程的验证及GFR评估方程在我国慢性肾脏病患者适用性的研究

摘要

[目的]
　　 验证中国人改良的MDRD方程，评价几种GFR评估方程在我国慢性肾脏病患者的适用性。
　　 [方法]
　　 以双血浆法99mTc-DTPA血浆清除率作为CKD患者的GFR参考值(rGFR)，使用苦味酸法与酶法测定患者血肌酐，应用颗粒增强免疫透射法(PETIA)和颗粒增强免疫散射法( PENIA)两种方法检测血浆胱抑素C浓度，分别应用体表面积标化的Cockcroft-Gault方程(C&G/BSA)、简化MDRD方程、校正至同位素稀释质谱法的简化MDRD方程(MDRD-IDMS方程)、CKD流行病学合作研究(CKD-EPI)方程、2个改良的简化MDRD方程及一系列基于胱抑素C的GFR评估方程获取GFR估算值(eGFR)，分别比较基于肌酐各评估方程的eGFR或基于胱抑素C各评估方程的eGFR与rGFR的差别。
　　 [结果]
　　 176例CKD患者双血浆法99mTc-DTPA血浆清除率测定的rGFR为54.74±43.97ml/min/1.73m2。（一）改良的MDRD方程（方程1、方程2）的ICC略高于简化MDRD方程，但差异不显著(P＞0.05)，CKD-EPI方程ICC最高；CKD-EPI方程总体30％准确性最佳(P＞0.05)，改良的MDRD方程（包括方程1、方程2）评估的eGFR30%准确性均优于简化MDRD方程(P＞0.05)；CKD-EPI方程在CKD分期正确率方面总体表现最好，在CKD1期，改良的MDRD方程1的eGFR分期正确率优于简化MDRD方程，有显著性差异(P＜0.05)；Bland-Altman图分析显示，改良的MDRD方程（包括方程1、方程2）较简化MDRD方程表现较低的偏离度，6个基于肌酐的方程中CKD-EPI方程的偏离度最低。（二）所有基于胱抑素C评估方程的ICC在0.910～0.938之间；各评估方程eGFR30%准确性均低于60%;在CKD1期，各评估方程分期正确率较好64.1%～100%，CKD2-4期各评估方程分期正确率不超过50%;当rGFR≥60 ml/min/1.73m2时，8个基于胱抑素C的评估方程30%和50%准确性均显著高于rGFR＜60ml/min/1.73m2时(P＜0.05)。
　　 [结论]
　　 （一）改良的MDRD方程1在偏差、准确性及分期正确性方面略优于简化MDRD方程，但主要体现在rGFR≥60ml/min/1.73m2组；CKD-EPI方程整体表现较其他方程更优越，但GFR的估测值与rGFR仍有显著差异，应根据我国人群的资料，对CKD-EPI方程进行修正。
　　 （二）国外开发的基于胱抑素C的GFR评估方程不能直接应用于我国CKD患者的肾功能评估，应结合种族、年龄、性别等建立中国人的基于胱抑素C的GFR评估方程。