医院药品使用情况调研及库存优化管理

摘要

本课题通过对协和医院全院药品和抗菌药物的使用调研以及莫西沙星的利用评价了解医院药品的使用情况和存在的问题；通过计算药品的库存周转率和A类药品管理前后周转天数的变化摸索适合我院实际情况的库存管理模式；通过评估说明书之外用法和建立新药申请数据库，提出完善药事管理与药物治疗学委员会相关工作的建议。
　　 首先，对全院1300余个药品品规进行ABC分析和药物治疗学种类分析并计算库存的金额周转率和药品的周转天数，优化库存管理。得到A类药品有200余个品规，B类药品190余个品规，C类药品约900个品规，各类药品的金额分别占了药品总金额的75％、15%和10%。作用于中枢神经系统的药物和抗感染药物的总品规数最多，然而占用金额最高的药品种类分别是抗肿瘤药物和抗感染药物。通过加强对A类药品的库存管理缩短药品入库周期，2011年11月和12月的药品周转天数较2010年同期均具有显著降低，2011年A类药品的周转天数中位数约为7天(P＜0.05)。
　　 再次，对全院的抗菌药物使用情况进行调查，并对比整改前后的变化。所得结果为2010年住院患者使用抗菌药物的百分率为59.27%，抗菌药物使用强度为50.01，科室使用抗菌药物品种数为19种，抗菌药物特殊使用品种使用量占抗菌药物使用量的百分率为14.70%，住院患者人均使用抗菌药物费用为1726.91元，抗菌药物费用占药费总额的百分率为25.31%和Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率为84.49%。2011年7月～11月与2010年同期相比，上述各项指标中位数的变化幅度分别为-5.12%、-18.26%、-5.26%、-42.63%、-10.06%、-28.10%和-6.70%。七项指标较2010年同期均有了明显改善，管理卓有成效。
　　 第三，对2010年和2011年第一季度的莫西沙星注射液的应用进行药物利用评价。所得结果为2011年第一季度与2010年同期相比莫西沙星注射液使用量同比增幅5.15%，每个患者的用药量逐渐增多(P＜0.05)，手术预防用药使用量同比增幅20.51%。53例患者中有45例为手术患者，其中39例(39/45，86.7%)选择莫西沙星作为手术预防用药。20例具有感染指征的患者病原学送检率为55%。可以看出我院莫西沙星注射液的应用存在不合理性，作为手术预防用药的不合理应用现象逐渐增多，有必要对其用药进行及时的干预。
　　 第四，将1988年～2011年24年间的2041条药事管理与药物治疗学委员会药品申请记录录入电子版，建立新药申请数据库并与PIS系统相链接。最终945条(945/2041,46.30%)药品信息能够与PIS数据库中的药品信息相对应获取药品代码，1993年～2011年期间，年新药申请通过率的平均值为62.05%。通过建立和完善药事管理与药物治疗学委员会新药申请，可实现药品历史的可追溯性，为药事管理与药物治疗学委员会的新药申请流程的改进提供依据。
　　 最后，对全院8个科室共251条药品说明书之外用法进行整理汇总分析和评估。可以得出251条说明书之外用法中95.62%为适应证超出药品说明书的范畴，90条说明书之外用法信息中24条药品的说明书之外用法的适应证已经FDA批准，66条未经FDA批准。90条说明书之外用法的有效性、推荐级别和证据强度分别以ClassⅡa、ClassⅡb和CategoryB为主。我院药品说明书之外用法以适应证的说明书之外用法为主，不同药品的说明书之外用法的有效性、推荐级别和证据强度各不相同，应针对不同证据强度的说明书之外用法采取不同的管理措施。
　　 第一部分、ABC分析及库存管理探讨
　　 目的：了解2009年、2010年1月～10月和2011年药品的使用情况并对库存管理措施的有效性进行评估。方法：依照药品的金额累积百分比将全院药品分为A、B、C三类，并对每类药品的单价、剂型和治疗学分类进行统计分析。计算2010年和2011年全年药品库存的金额周转率和药品的周转天数，将2011年11月和12月药品的周转天数与2010年同期进行比较并进行非参数检验。结果：全院约1300个药品品规，A类药品200余个，B类药品190余个，C类药品约900个，三类药品的金额百分比分别为75%、15%和10%。A、B、C三类药品的单价中位值依次降低，＞5000元的药品主要分布在A类药品中。全院药品口服制剂数目最多，注射剂次之。A、B、C类三类药品中C类药品覆盖的剂型范围最广，且外用制剂、吸入剂、眼用制剂和鼻用制剂多分布在C类药品中。全院总品规数最多的药品种类为作用于中枢神经系统的药物和抗感染药物，金额最高的药品种类则分别是抗肿瘤药物和抗感染药物。2010年东院区药库的周转率为150%～300%，而西院区为100%～200%，2011年周转率高于2010年30%左右。A、B、C三类药品相比，周转天数的中位数依次增加。2011年10月加强对A类药品的库存管理后，11月和12月的A类药品周转天数较2010年同期均具有显著减少(P＜0.05)。结论：药品的单价和消耗数量是影响药品ABC分类的因素，不同类别药品的单价、剂型和治疗学分类有各自的特点。采用ABC管理方法加强对A类药品的库存管理可显著药品周转率。
　　 第二部分医院抗菌药物专项整改前后情况调查
　　 目的：调研协和医院2010年抗菌药物使用情况及2011年7月～11月专项整改后各项指标的变化。方法：调取2010年全年和2011年7月～11月抗菌药物基础数据并按照公式计算科室使用抗菌药物品种数、住院患者人均使用抗菌药物费用等七项指标。结果：计算2010全年各项指标的中位数，住院患者使用抗菌药物的百分率为59.27%，抗菌药物使用强度为50.01，科室使用抗菌药物品种数为19种，抗菌药物特殊使用品种使用量占抗菌药物使用量的百分率为14.70%，住院患者人均使用抗菌药物费用为1726.91元，抗菌药物费用占药费总额的百分率为25.31%，Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率为84.49%。2011年7月～11月与2010年同期相比，上述各项指标中位数的变化幅度分别为-5.12%、-18.26%、-5.26%、-42.63%、-10.06%、-28.10%和-6.70%。结论：2011年抗菌药物加大管理力度之后，全院大多数科室住院患者人均使用抗菌药物费用和住院患者使用抗菌药物的百分率等七项指标较2010年同期均有了明显改善，管理卓有成效。
　　 第三部分住院患者莫西沙星注射液的利用分析
　　 目的：调查2010年全年和2011年第一季度莫西沙星注射液在我院的使用情况，并对其中53例患者的应用进行回顾性分析。方法：通过医院信息系统获取2010年全年和2011年第一季度莫西沙星注射液的使用数据。查阅其中53例患者病历，记录用药目的、用药量、手术类型等相关数据并进行分析评价。结果：与2010年第一季度相比，2011年第一季度莫西沙星注射液使用量同比增幅5.15%，手术预防用药使用量同比增幅20.51%。患者个人用药总量逐渐增多(P=0.003)，18岁以下患者人数从2010年第一季度的2人增长至2011年第一季度的6人。53例患者中有45例为手术患者，其中39例(39/45，86.7%)将莫西沙星作为手术预防用药。20例具有感染指征的患者病原学送检率为50%。结论：目前莫西沙星注射液的应用较为广泛，但部分应用存在不合理性，尤其是手术预防用药，应加强管理并对不合理用药进行干预。
　　 第四部分说明书之外用法的收集整理和评估
　　 目的：汇总协和医院各临床科室的药品说明书之外用法信息并对其进行分析和评估。方法：对临床科室收集的药品的说明书之外用法和证据级别等信息并进行汇总，利用Micromedex数据库对药品的说明书之外用法进行评估。结果：共整理血液内科和肿瘤内科等8个科室共251条药品说明书之外用法信息，其中95.62%为适应证超出药品说明书的范畴。在90条能够找到参考依据的说明书之外用法信息中，24条药品的说明书之外用法的适应证已经FDA批准，66条未经FDA批准。90条说明书之外用法的有效性、推荐级别和证据强度分别以ClassⅡa、ClassⅡb和CategoryB为主。结论：我院八个科室的药品说明书之外用法以适应证的说明书之外用法为主，不同药品的说明书之外用法的有效性、推荐级别和证据强度各不相同。
　　 第五部分药事管理与药物治疗学委员会新药申请数据库建立
　　 目的：建立药事管理与药物治疗学委员会新药申请数据库，并与PIS主数据库相链接。方法：将所有新药的中文名、英文名、商品名、剂型、规格和厂家等24项信息录入，已停用的药物将停用日期录入，并通过药品代码与PIS数据库相链接。结果：1988年～2011年间共有2041条药品申请记录，其中945条(945/2041,46.30%)药品信息能够与PIS数据库中的药品信息相对应获取药品代码，1993年～2011年期间，年新药申请通过率的平均值为62.05%。2002年～2011年期间共停用药品336种，其中46.73%的药品能够在1988年～2011年的新药申请数据中找到药品的申请记录。结论：通过建立和完善药事管理与药物治疗学委员会新药申请和暂停药品数据库，可完善药品入院和出院的数据，追溯药品进出医院的历史，并且可为药事管理与药物治疗学委员会的决策提供数据和信息支持。

目录

声明

英文缩略词

摘要

第一部分 ABC分析及库存管理探讨

1 前言

2 方法

3 结果

4 库存管理建议

5 讨论

6 小结

参考文献

第二部分 医院抗菌药物专项整改前后情况调查

1 前言

2 方法

3 结果

4 药师工作

5 讨论

6 小结

参考文献

第三部分 住院患者莫西沙星注射液的利用分析

1 前言

2 方法

3 结果

4 讨论

5 小结

参考文献

第四部分 说明书之外用法的收集整理和评估

1 前言

2 方法

3 结果

4 说明书之外用法的管理探讨

5 讨论

6 小结

参考文献

第五部分 药事管理与药物治疗学委员会新药申请数据库建立

1 前言

2 方法

3 结果

4 新药申请流程和信息完善建议

5 讨论

6 结论

参考文献

全文小结

综述

附录

致谢