中药经皮给药系统新型基质材料的合成、制备与性能研究

摘要

经皮给药是一种极具优势的给药方式，其中的压敏胶基质材料作为经皮给药系统的承载体，影响着整个系统的作用效果，在系统中起到十分关键的作用。
　　 本文针对现今中药经皮给药系统基质材料的不足和在经皮给药技术上的需求，制备了新型压敏胶基质并对其性能进行了研究。主要工作如下:
　　 以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)为基础原料，通过甲酸和过氧化氢原位生成过氧甲酸，分别采用非均相与均相工艺进行环氧化反应，合成了不同环氧化程度的环氧化SIS(ESIS)，研究了环氧化程度对产物的分子量及其分布、接触角、玻璃化转变温度、吸水率及透湿率的影响，ESIS的热老化和热氧老化行为及机理和SIS环氧化的反应动力学。结果表明，环氧化反应主要发生在1，4-异戊二烯单元，随着环氧化基团的增加，ESIS极性增强，分子量增加而分子量分布变宽，玻璃化转变温度、吸水率和透湿率均提高;ESIS在热氧老化初期，主要是环氧基团发生破坏，而在老化后期，主要是双键发生破坏，并且热老化和热氧老化的机理不同;SIS的环氧化反应总体为二级反应，对过氧化氢生成过氧酸的反应而言反应为一级反应，反应活化能为22.7kJ/mol。
　　 以不同环氧化程度的ESIS为基体树脂，通过选择增粘树脂、增塑剂和抗氧剂制备了ESIS热熔压敏胶，研究了压敏胶与添加剂的相容性，压敏胶的流变性能，压敏胶与不同表而能材料的粘接性能以及皮肤促透剂对压敏胶性能的影响。结果表明，在一定频率区间内，ESIS热熔压敏胶在储能模量(E')、损耗模量(E

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摘要

第一章 绪论

1．1 经皮给药系统概述

1．1．1 经皮给药机理

1．1．2 经皮给药系统的类型

1．2 经皮给药用压敏胶基质材料

1．2．1 压敏胶基质材料分类

1．2．2 热熔压敏胶

1．2．3 嵌段聚合物压敏胶研究进展

1．3 经皮给药系统的设计

1．3．1 结构设计

1．3．2 贴剂材料设计

1．3．3 压敏胶基质材料的设计

1．4 论文选题的目的和主要研究内容

第二章 环氧化SIS的合成与反应动力学的研究

2．1 前言

2．2 实验部分

2．2．1 实验原料

2．2．2 主要实验仪器和设备

2．2．3 环氧化SIS的合成

2．2．4 性能测试与表征

2．3 结果与讨论

2．3．1 红外光谱分析

2．3．2 核磁氢谱分析

2．3．3 凝胶渗透色谱(GPC)分析

2．3．4 接触角分析

2．3．5 含水量与透湿率的分析

2．3．6 动态力学分析

2．3．7 热性能分析

2．3 反应动力学的研究

2．4 本章小结

第三章 ESIS压敏胶基质的制备和性能研究

3．1 前言

3．2 实验部分

3．2．1 实验原料

3．2．2 实验仪器及设备

3．2．3 环氧化SIS热熔压敏胶的制备

3．2．4 性能测试

3．3 结果与讨论

3．3．1 不同环氧化度的ESIS与增粘树脂DSC分析

3．3．2 ESIS与增粘树脂、增塑剂透射电镜分析

3．3．3 环氧化程度对ESIS热熔压敏胶流变性能的影响

3．3．4 不同表面能被粘材料的剥离强度的研究

3．3．5 皮肤促透剂对ESIS热熔压敏胶的影响

3．4 本章小结

第四章 压敏胶基质的药物释放性能研究

4．1 前言

4．2 实验部分

4．2．1 实验原料

4．2．2 主要实验仪器和设备

4．2．3 环氧化SIS热熔压敏胶的制备

4．2．4 离体鼠皮的制备

4．2．5 性能测试

4．3 结果与讨论

4．3．1 载药量对中药浸膏贴片力学性能的影响

4．3．2 乌头碱经皮给药系统体外释放性能研究

4．3．3 盐酸麻黄碱经皮给药系统体外渗透性能研究

4．3．4 新型压敏胶基质皮肤安全性能研究

4．4 本章小结

第五章 伤湿祛痛膏质量标准研究

5．1 前言

5．2 处方

5．3 性状

5．4 制法

5．5 鉴别

5．6 含量测定

5．6．1 仪器与试药

5．6．2 测定方法

5．6．3 方法学考察

5．7 挥发性组分测定

5．7．1 仪器与试药

5．7．2 测定方法

5．7．3 方法学考察

5．8 本章小结

第六章 结论

参考文献

致谢

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