红霉素对危重症患者胃排空障碍的影响

摘要

目的:通过红霉素、甲氧氯普胺以及联合应用治疗的比较，观察红霉素对危重症患者胃排空障碍的影响。　　方法:选取2013.10～2014.10在华北理工大学附属医院重症医学科病房诊治患者。纳入符合肠道内营养适应症，预计肠内营养＞7天的胃潴留患者。排除⑴有肠内营养禁忌症，如6周内行腹部外科手术、消化道大出血、急性胰腺炎、胆道机械性梗阻、怀疑肠梗阻或消化道穿孔；⑵胃肠生理结构异常，如曾行食道手术或胃部切除手术致解剖改变；⑶年龄＜18岁；⑷入住前72小时使用过包括红霉素、甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利等的患者；⑸重症肌无力患者；⑹孕妇；⑺胃出血或食管静脉曲张者，应激性溃疡而未使用 H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂者；⑻预计使用同红霉素或甲氧氯普胺相互影响或禁忌的药物，包括阿托品、山莨菪碱、酒石酸麦角胺、地高辛、茶碱类药物、华法令、吩噻嗪类抗抑郁药、溴隐亭、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠等；⑼肝功能异常者，丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶等大于正常3倍及以上者；⑽大环内酯类抗生素过敏者；⑾患者或其代理人拒绝参加研究。患者分别接受红霉素250mg或甲氧氯普胺10 mg每日两次静脉注射。每天两次检查胃潴留量，患者首个24小时内有2次或2次以上胃潴留量≥250ml；或24小时候出现1次胃潴留量≥250ml为喂养失败。喂养失败患者则进行补救治疗方案措施，即联合药物治疗，给药方法同单药治疗一致。观察患者年龄、性别、体重指数、APACHE II评分；诊断，血糖水平、血浆白蛋白水平、药物、机械通气模式；胃潴留量变化情况，有效率，血糖、ALT、AST、ALB、GGT水平，感染发生率、平均住院天数、ICU住院时间、不良反应发生情况。所有调查资料和试验数据用Excel软件管理，统计计算应用SPSS17.0软件。连续变量根据是否服从正态分布分别采用平均值±标准差或中位数（四分位数）表示；分类变量采用例（％）表示。服从正态分布的连续变量采用配对设计的t检验，偏态分布的连续变量采用Mann-Whitney U检验；分类变量采用四格表χ2检验或R×C单向有序分类变量χ2检验。应用Logistic回归分析研究相关因素。P＜0.05具有统计学意义。　　结果:本试验共纳入患者共131名，其中11名因家属放弃治疗、死亡、转院等原因脱落。最终120名患者完成试验，其中红霉素组60例，甲氧氯普胺组60例。经干预措施后，红霉素组和甲氧氯普胺组分别有30例和37例患者喂养失败。全部纳入补救措施治疗组，观察过程中再次脱落13例患者，最终51例患者完成补救措施治疗过程。经治后仍有13名患者胃潴留不能缓解，其中10例选择在胃镜操作下留置空肠营养管。7天内喂养成功患者胃潴留量红霉素组于第1～4天效果优于甲氧氯普胺组（P＜0.05）。干预过程中血糖、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）指标，均无统计学意义（P＞0.05）。红霉素组喂养成功患者感染发生率与喂养失败患者比较（8例vs.21例，P=0.01），平均住院日（17.3±3.2d vs.25.1±5.6d，P＜0.001），ICU住院时间（9.2±2.1d vs.14.8±4.3d，P＜0.001）均具有统计学意义。甲氧氯普胺组喂养成功与喂养失败患者平均住院日（18.5±2.7d v.s23.9±4.8d，P＜0.001），ICU住院时间（10.8±2.6d vs.14.5±3.9d，P＜0.001）具有统计学意义。红霉素组、甲氧氯普胺组有效率比较在第1～4天均有明显差异（P＜0.05），红霉素组和联合治疗组有效率比较第5~7天均有明显差异（P＜0.05）。不良反应累计发生情况比较红霉素组12例，甲氧氯普胺组8例，联合治疗组5例。影响红霉素或甲氧氯普胺疗效的相关因素分析示试验前胃残留量是独立危险因素（P=0.01）。　　结论:　　1.红霉素用于静脉途径治疗危重症患者胃潴留具有良好的有效性和安全性，应用早期效果显著。　　2.红霉素和甲氧氯普胺联合治疗可做单药治疗无效的补救治疗措施，安全有效，作用持续时间长。

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引言

第1章 临床研究

1.1 对象与方法

1.1.1 研究对象

1.1.2 试验药物

1.1.3 试验设计

1.1.4 干预措施

1.1.5试验流程

1.1.6 数据收集

1.1.7 结局指标

1.1.8 统计学方法

1.1.9 伦理问题

1.1.10 质量控制

1.2 结果

1.2.1研究对象基础资料的比较

1.2.2 红霉素治疗胃潴留患者效果观察

1.2.3 “营救”联合治疗胃潴留患者效果观察

1.2.4 影响红霉素喂养失败的相关因素分析

1.3 讨论

1.4 小结

参考文献

第2章 综 述

2.1 研究背景

2.2 经典的人工营养元素

2.3 代谢和免疫支持营养治疗的新靶点

2.4 总结

参考文献

第3章 结论

附录A 临床试验知情同意书

致谢

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