滋水培土方防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的临床研究

摘要

目的：　　观察滋水培土方防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的临床疗效，以中医中药独特的整体观念、辩证论治优势,发挥中医中药在防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的作用，提高乳腺癌患者内分泌治疗的依从性。　　方法：　　采集符合纳入标准的60例患者，采用随机数字表法分组为治疗组30例和对照组30例，对照组和治疗组均服用内分泌药物来曲唑，每次2.5mg，每天一次，对照组配合使用维生素D钙咀嚼片，每次600mg，每天一次。治疗组配合使用维生素D钙咀嚼片，每次600mg，每天一次，同时加用口服滋水培土方(膏方)治疗，每次10g，每天早、晚饭后各一次。观察两组治疗前后临床疗效、X线骨密度（b one mineral density,BMD)评分、血清Ca2＋、血碱性磷酸酶(Alkal in phosphatase,AKP)浓度、中医证候积分、血清雌二醇（Estradiol, E2）等相关指标，采用SPSS22.0进行统计分析，评价滋水培土方防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的临床疗效。　　结果：　　1、临床综合疗效比较：治疗组在治疗后3个月、治疗后6个月的临床综合疗效总有效率分别为46.67%、70.00%。对照组在治疗后3个月、治疗后6个月的临床综合疗效总有效率分别为36.67%、46.67%。组间比较分析，治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　2、血清Ca2＋指标比较：　　（1）疗效比较：对照组治疗后3个月、治疗后6个月血清Ca2+值总有效率分别为43.33%、46.67%。治疗组治疗后3个月、治疗后6个月血清Ca2+值总有效率分别为50.00%、73.33%。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　（2）比值变化比较：对照组血清Ca2＋在治疗后3个月与治疗前对比，差异没有统计学意义（P＞0.05）；在治疗后6个月与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组血清Ca2＋在治疗后与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05、P=0.0006）。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。　　3、血清AKP指标比较：　　(1)疗效比较：对照组治疗后3个月、治疗后6个月血清AKP总有效率分别为36.67%、40.00%。治疗组治疗后3个月、治疗后6个月血清AKP总有效率分别为40.00%、63.33%。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　（2）比值变化比较：对照组血清AKP在治疗后与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗组在治疗后3个月对比治疗前，差异无统计学意义（P＞0.05）；在治疗后6个月与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　4、BMD指标比较：　　（1）疗效比较：对照组在治疗后3个月、治疗后6个月的总有效率分别为26.67%、36.33%。治疗组在治疗后3个月、治疗后6个月的总有效率分别为30.00%、63.33%。治疗后6个月，治疗组对比对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　（2）比值变化比较：对照组经治疗后与治疗前相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后3个月L2-4BMD与治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；在治疗后6月与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　5、中医症候比较:治疗组在治疗后3个月、治疗后6个月的中医症候积分总有效率分别为50.00%、73.33%。对照组在治疗后3个月、治疗后6个月的中医症候积分总有效率分别为30.00%、43.33%。治疗后6个月，治疗组与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。比值变化比较：对照组经治疗后对比治疗前，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗组经治疗后对比治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05，P＜0.001）。　　6、血清E2指标比较：治疗组与对照组血清E2经治疗后分别与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。　　7、安全性检测：患者治疗前后进行安全性指标检测，均未发现异常；两组患者未发现不良事件和不良反应。　　结论：　　1、滋水培土方防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失具有确切的临床疗效，可明显改善患者的临床症状，增加BMD，防治骨质丢失，改善患者生存质量。　　2、滋水培土方不会引起乳腺癌病情复发转移风险，疗程长，疗效更好。　　3、滋水培土方防治来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失患者安全，未发现药物不良反应,未发现不适症状。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

1.2来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的传统的中医药治疗

1.3来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的中医外治治疗

2 现代医学对来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失的认识

2.1流行病学及相关危险因素

2.2发病机制

2.3治疗

2.4现代医学评估来曲唑治疗乳腺癌致相关骨丢失

第二部分 临床研究

1临床资料及方法

1.1病例来源

1.2 病例分组

1.3 研究方法

1.4 治疗方案

1.5 注意事项

1.6 观察指标

2 诊疗标准

2.1 诊断标准

2.2 纳入标准

2.3 排除标准

2.4剔除标准

2.5脱落标准

2.6终止试验条件

2.7疗效评定标准

2.8安全性评定标准

3研究结果

3.1基线水平比较

3.2 治疗前后疗效比较

3.3 治疗前后疗效变化情况比较

3.4安全性观察

4.讨论

4.1立题依据

4.2组方分析探讨

4.3.临床疗效分析

结论

存在问题与展望

参考文献

附录

缩略词表

综述:中医药治疗来曲唑治疗乳腺癌致骨丢失的研究进展

致谢

个人简历及攻读学位期间获得的成果