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论文说明:图表目录
致谢
第一章 前言
1.1 肿瘤与抗肿瘤药物
1.2 脂质体
1.2.1 脂质体概述
1.2.2 脂质体研发现状
1.2.3 特点及局限性
1.3 长循环脂质体
1.3.1 长循环脂质体的分类
1.3.2 PEG长循环脂质体作用机制
1.3.3 长循环脂质体药动学特性和靶向性
1.3.4 长循环脂质体的临床应用进展
1.4 奥沙利铂
1.4.1 概述
1.4.2 理化性质
1.4.3 作用机制及抗肿瘤谱
1.4.4 药代动力学特点
1.4.5 临床应用情况
1.4.6 毒副作用
1.4.7 奥沙利铂新剂型与新制剂
1.5 本课题设计的研究内容及意义
第2章 奥沙利铂长循环脂质体处方前研究
2.1 材料与仪器
2.1.1 药品与试剂
2.1.2 仪器设备
2.2 方法与结果
2.2.1 奥沙利铂理化性质考察
2.2.2 奥沙利铂含量测定
2.2.3 脂质体包封率的测定
2.3 讨论
2.3.1 奥沙利铂的理化性质
2.3.2 含量测定方法的建立
2.3.3 包封率的测定
2.4 小结
第3章 奥沙利铂长循环脂质体处方工艺研究
3.1 仪器与材料
3.1.1 仪器设备
3.1.2 实验药品与材料
3.2 方法与结果
3.2.1 处方筛选
3.2.2 制备工艺优化
3.2.3 游离药分离研究
3.2.4 贮存方式的选择
3.2.5 最优处方工艺的验证
3.3 讨论
3.3.1 处方的选择
3.3.2 工艺优化
3.3.3 包封率的提高
3.4 小结
第4章 奥沙利铂长循环脂质体理化性质研究
4.1 仪器与材料
4.1.1 仪器
4.1.2 药品与材料
4.2 方法与结果
4.2.1 形体学考察
4.2.2 粒度及其分布
4.2.3 血浆稳定性考察
4.2.4 脂质体放置稳定性考察
4.2.5 稀释稳定性
4.2.6 过膜稳定性
4.2.7 体外释放度考察
4.3 讨论
4.4 小结
第五章 奥沙利铂长循环脂质体质量研究
5.1 仪器与材料
5.1.1 仪器
5.1.2 材料与试剂
5.2 方法与结果
5.2.1 有关物质测定方法的建立
5.2.2 含量的测定方法建立
5.2.3 脂质体包封率测定方法的建立
5.2.4 三批放大样品的检测
5.3 讨论
5.3.1 有关物质的测定
5.3.2 含量测定方法的建立
5.3.3 包封率测定方法的建立
5.4 小结
第六章 奥沙利铂长循环脂质体药效学初步研究
6.1 材料与仪器
6.1.1 药品与材料
6.1.2 仪器设备
6.2 方法与结果
6.2.1 动物模型的建立:
6.2.2 实验动物分组
6.2.3 给药剂量的摸索
6.2.4 奥沙利铂不同剂型急性毒性考察
6.3 讨论
6.3.1 肿瘤模型的建立
6.3.2 不同制剂的毒性反应
6.4 小结
第七章 结论
参考文献
攻读硕士期间发表的文章