通痹舒筋丸治疗高龄退变性腰椎管狭窄症的临床疗效观察

摘要

目的：观察具有“祛痰活络、化瘀通经、祛风散寒湿、通痹止痛、补益肝肾”功效的通痹舒筋丸治疗高龄退变性腰椎管狭窄症的临床效果；分析各项疗效观察指标及方药作用机制，明确通痹舒筋丸在治疗高龄退变性腰椎管狭窄症方面的可靠性和安全性；并从临床研究与理论两个方面全面、系统的探讨通痹舒筋丸治疗高龄退变性腰椎管狭窄症的作用机制，为通痹舒筋丸在今后的临床应用中提供参考和依据；并探讨从“痰瘀、风寒湿、肝肾亏虚”论治高龄退变性腰椎管狭窄症的可行性。　　方法：采用随机化设计、平行对照方法。选取符合纳入标准的高龄退变性腰椎管狭窄症患者60例，记录两组受试者需观察对比的各项指标，随机分为治疗组30例与对照组30例；治疗组口服通痹舒筋丸，温开水送服，每次5克，每日2次，连续用药2个月；对照组口服腰痹通胶囊，每次3粒，每日3次，连续用药2个月。治疗结束后，再次记录两组受试者需观察对比的各项指标，组内进行治疗前、后的对比分析，组间进行治疗后的对比分析；且在治疗结束后进行安全性分析。研究数据运用SPSS21.0软件分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。　　结果：⑴两组患者的性别、年龄、病程以及治疗前的JOA评分、VAS评分、CODI指数、步行距离及直腿抬高试验和腰后伸试验阳性体征出现的例数经统计学分析，差异没有统计学意义（P＞0.05），说明治疗组和对照组之间具有可比性及同质性。⑵两组治疗后的JOA评分、CODI指数、步行距离的改善优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后VAS评分优于治疗前（P＜0.05）；对照组治疗前、后VAS评分经统计学分析无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后JOA评分、VAS评分、CODI指数、步行距离治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。⑶两组治疗后的阳性体征对比P腰后伸试验＞0.05、P直腿抬高试验＞0.05，差异无统计学意义；观察并记录两组患者治疗前后下肢肌力、皮肤感觉及腱反射改变情况，两组均无明显变化。⑷治疗组：临床治愈3例，有效23例，无效4例，总有效率86.67%；对照组：临床治愈1例，有效18例，无效11例，总有效率63.33%；两组治疗后临床疗效经统计学分析，P＜0.05，差异有统计学意义。⑸两组在治疗期间均没有发生不良反应。　　结论：①在治疗高龄退变性腰椎管狭窄症方面，通痹舒筋丸是有效的药物，能明显减轻患者的腰腿部疼痛，增加行走距离，提高步行能力，改善患者的活动功能，安全性好，值得临床推广和应用。②痰瘀阻络、风寒湿痹阻、肝肾亏虚是高龄退变性腰椎管狭窄症患者常见的病因病机，从“痰瘀、风寒湿、肝肾亏虚”论治该病患者具有可行性和临床实用性。总之，通痹舒筋丸能明显减轻高龄DLSS病人的临床症状和体征，改善患者的功能障碍，提高生活水平和质量，对高龄轻、中、重度患者以及拒绝手术、手术风险高或有手术禁忌症的患者不失为是一种安全、有效的治疗选择。

目录

声明

中英文对照表

前言

对象与方法

1 病例来源及选择标准

2 研究方法及分组

3 疗效评定标准

4 观察指标及观察点

5 数据管理及统计分析

结果

1 治疗前基线资料对比分析

2 临床治疗结果对比分析

3 安全性指标分析

讨论

1 中医对DLSS的认识及研究进展

2 现代医学对DLSS的研究进展

3 DLSS的现代治疗进展

4 高龄DLSS患者的临床特点总结

5 李现林教授对高龄DLSS中医病因、病机、治法的认识

6 通痹舒筋丸方药分析

7 通痹舒筋丸治疗高龄DLSS的作用机理浅析

8 本次临床观察存在的问题与展望

结论

致谢

参考文献

附录

附录1 日本骨科协会JOA评分表

附录2 腰腿疼痛VAS评分

附录3 中文版Oswestry功能障碍指数问卷表

附录4 硕士研究生期间论文发表及课题参与情况

附录5 文献综述:退变性腰椎管狭窄症的中医治疗研究进展