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我国药品不良反应损害救济制度的研究

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1.前言

1.1研究背景和意义

1.2研究现状

1.3研究内容

1.4研究方法

1.5本研究的创新点与不足

2.概述

2.1药害

2.2药品不良反应的法律界定

2.3药品不良反应损害

3.药品不良反应损害的法律责任研究

3.1药品不良反应损害法律责任承担的正当性

3.2药品不良反应损害法律责任性质的探讨

3.3药品不良反应损害法律责任的归责原则分析

4.我国药品不良反应损害救济问题的现状分析

4.1药品不良反应损害救济的立法现状

4.2我国药品不良反应损害救济的司法实践现状

4.3我国药品不良反应损害救济存在的问题[1]

5.国外及我国台湾地区的药品不良反应损害救济制度的简介与评析

5.1国外及我国台湾地区的药品不良反应损害救济制度的简介

5.2国外及我国台湾地区的药品不良反应损害救济制度的评析[1]

6.我国药品不良反应损害救济制度的构建设想

6.1指导理念和考量因素[1]

6.2我国药品不良反应损害救济制度的具体构建[1]

7.药品不良反应损害救济中法治教育的重要性

结语

参考文献

附录

致谢

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摘要

古人云:“是药三分毒”。药品本身就是一个矛盾结合体,既能治病救人,也能致病害人。近年来,药品不良反应损害事件频发,给人们的身心健康和财产造成了严重的损害,已日益发展成为一个社会问题。法制健全的国家和地区已建立相对完善的制度对此问题进行救济,而我国在此方面仍属空白。
  本文首先从药品不良反应损害救济的研究背景和意义入手,介绍并评述了药品不良反应损害救济制度的国内研究现状,为本文研究提供了理论基础;其次,对与药品不良反应有关的基本概念进行区别和界定,并对药品不良反应损害的法律责任和归责原则进行了研究和分析。通过对我国药品不良反应损害救济的有关法律依据进行分析,指出我国在药品不良反应损害救济的法律规定和司法实践等方面存在的问题;对比研究国外及我国台湾地区比较完善的药品不良反应损害救济制度,为我国建立相关制度提供借鉴,为本文研究提供了现实基础;最后,提出对我国药品不良反应损害救济制度的构建设想。并将药品不良反应的救济和法治教育相结合,通过针对不同主体采取不同的法治教育内容来为药品不良反应损害救济作出贡献。
  本文采用数据统计分析方法,指出我国药品不良反应损害问题的严重性和构建救济制度的迫切性;采用文献分析和政策法规分析方法,客观分析了我国药品不良反应损害救济的现状及存在的问题;并用比较研究方法,介绍了国外及我国台湾地区比较完善的药品不良反应损害救济制度。最后,借鉴国外有益经验,并结合我国实际情况,对构建我国的药品不良反应损害救济制度提出设想。

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