苯磺酸氨氯地平叶酸片治疗H型高血压的临床价值

摘要

目的：采用口服苯磺酸氨氯地平叶酸片治疗伴有血浆同型半胱氨酸（Homocystine HCY）升高的轻、中度原发性高血患者，观察药物降血压的同时降低血浆同型半胱氨酸作用的有效性。
　　方法：在安庆社区选择轻、中度原发性高血压患者，同时检测其血浆同型半胱氨酸浓度，将浓度大于10μmol/L的患者纳入试验，这类患者所患的高血压称之为H型高血压。试验采用的新药通过国家食品药品监督局批准，研究获得伦理委员会批准，所有患者在入组前均签署知情同意书。之后将最终入选的120例I级、II级原发性H型高血压患者，随机分为3组：A组：服用苯磺酸氨氯地平叶酸片（5mg/0.4mg）40例；B组：服用苯磺酸氨氯地平叶酸片（5mg/0.8mg）40例；C组：单独服用苯磺酸氨氯地平片（5mg）40例。每组患者在接受药物治疗的同时服用安慰剂进行阴性对照，即每组患者共服用三种药物，A组患者在服用药物的同时服用与B、C组药物相对应的安慰剂，B组服用与A、C组药物相对应的安慰剂，C组服用与A、B组药物相对应的安慰剂。安慰剂与相对应药物外观、颜色、形状、气味、包装完全相同。每日服药一次，连续治疗8周。在入组前测量所有患者的血压、血浆同型半胱氨酸、血清叶酸，并在治疗的第2、4、6、8周进行随访，记录血压、血浆同型半胱氨酸、心率，并记录不良事件。
　　结果：最终一共115例患者进入随机试验，苯磺酸氨氯地平叶酸片（5mg/0.4mg）组、苯磺酸氨氯地平叶酸片（5mg/0.8mg）组及苯磺酸氨氯地平片（5mg）组降压同时降同型半胱氨酸的有效率分别为23.08%、26.32%、5.26%。两种配比的苯磺酸氨氯地平叶酸片组降压同时降血浆同型半管那有效性均显著优于苯磺酸氨氯地平组。A、B、C三组降压有效率分别为51.28%、55.26%、47.36%，降压效果三组之间无明显统计学差异。而三组在降低血浆同型半胱氨酸上存在明显差异，有效率分别为25.64%、34.21%、7.89%。两种配比的苯磺酸氨氯地平叶酸片在降血浆同型半胱氨酸上明显优于氨氯地平，而苯磺酸氨氯地平叶酸片（叶酸高剂量组）降血浆同型半胱氨酸效果优于叶酸低剂量组。
　　结论：采用苯磺酸氨氯地平叶酸片治疗伴血浆同型半胱氨酸升高的原发型轻、中度高血压患者，复方制剂在降压方面不仅不低于氨氯地平单药效果，而且可以同时降低血浆同型半胱氨酸，同时降低两种心脑血管疾病危险因素，大大提高H型高血压患者的预后，为治疗H型高血压提供新选择。

目录

声明

英 文 缩 略 词 表

1 前言

1.1 理论依据

1.2 研究现状

1.3本研究的目的及意义

2 资料与方法

2.1 研究对象

2.2 排除标准

2.3 终止试验原则

2.4 研究阶段

2.5 研究方法

2.6 质量控制

2.7 统计学分析

3 结果

3.1 入院病例的一般情况

3.2 治疗8周后三组血压、血Hcy的变化及量效关系

4 讨论

5 结论

参考文献

附录

致谢

综述:血浆同型半胱氨酸与心脑血管疾病相关性研究