儿童慢性原发性免疫性血小板减少症中医生存质量量表的研制

摘要

目的：研制出具有中医特色的、更符合我国国情的、可用于评价慢性原发性免疫性血小板减少症儿童健康状况及其治疗效果的生存质量量表，以丰富中医中药的临床疗效评价内容，从而使充分发挥祖国医学的优势。　　方法：以中医基础理论为背景，遵循目前国内外公认的生存质量量表的编制原则和制作步骤，结合慢性原发性免疫性血小板减少症的临床特点，构建出儿童慢性原发性免疫性血小板减少症中医生存质量量表的理论框架。通过大量文献研究、病历系统回顾、专家咨询调查和患者访谈等方法，综合分析，确定量表的条目池。应用德尔菲法以两轮调查问卷的形式对量表的条目进行主观筛选，将筛选出的条目制作成儿童慢性原发性免疫性血小板减少症中医生存质量预测试量表。将预测试量表运用于临床，通过对量表的临床适用性及可行性考察，完成对量表条目的客观筛选。最后，运用分半信度法、克朗巴赫系数法、专家调查法以及相关系数法等统计分析方法对量表的信度、效度以及可行性进行科学性的考评，最终制定出具有中医特色的，符合我国国情的、可适用于中医药疗效评价的儿童慢性原发性免疫性血小板减少症中医生存质量量表。　　结果：1、专家问卷调查：德尔菲法两轮专家咨询问卷，专家积极系数分别为97%、100%；专家意见集中程度用EXCEL工作表和SPSS22.0软件进行统计分析，计算出界值进行条目筛选。其中，第一轮问卷删除条目27个，结合专家补充意见，经议题小组讨论分析后增加条目1个，共剩余条目69条，第二轮问卷删除条目10个，A3与A11部分内容重复，经合并后删除A11，A30与A31部分内容重复，经合并后删除A30，共删除条目12个；两轮专家咨询问卷中，专家意见的肯德尔和谐系数分别为0.357和0.593，表明专家意见协调程度较高。最终，经过两轮德尔菲法主观测评后条目剩余57条。　　2、临床自评调查：基于60名研究对象的临床自评调查所收集到的数据，用SPSS22.0软件进行频数分布法、相关系数法、探索性因子分析法和离散趋势法等统计分析方法完成对量表条目的客观筛选。经过临床调查客观评价后最终确定量表维度4个，条目42条，其中第一维度（生理功能）18条、第二维度（情感功能）8条、第三维度（社会角色）12条、第四维度（环境因素）4条。　　3、量表信度和效度的考评：在对量表特性考评中，量表总体分半信度系数为0.997，四个维度的分半信度系数分别为0.988、0.964、0.986、0.922，说明无论维度内部还是量表全部，都保留极好的内部一致性，稳定地反映相同内容；克朗巴赫信度系数为总量表0.989，第一维度（生理功能）0.979、第二维度（情感功能）0.968，第三维度（社会角色）0.971，第四维度（环境因素）0.901，认为整个量表及各领域的内部一致性较好，信度和效度均较好。　　结论：本课题初步编制的儿童慢性原发性免疫性血小板减少症中医生存质量量表经过严谨科学的考评，证明其信度、效度均较好，可用于慢性原发性免疫性血小板减少症儿童的生存质量测评，进一步大规模临床验证后可用于中医药治疗慢性原发性免疫性血小板减少症儿童的临床疗效评价。

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