替比夫定VS恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙肝疗效与安全性的系统评价

摘要

目的:去评估替比夫定VS恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的效果和安全性。　　 方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、万方数据库，并手工检索纳入文献的参考文献及检索相关文献，检索的年限为从创刊至2012年12月，且不分语种或出版状态。替比夫定VS恩替卡韦初次治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的随机对照临床试验，无论是否采用盲法，不分出版类型和语种。数据提取由两名评价员使用统一的提取表独立进行，并交叉核对，必要时联系原文作者确定试验实施过程，如遇分歧通过讨论或由第三方评价员协助解决。使用的Cochrane偏倚风险工具来评估纳入研究的方法学质量.采用Cochrane协作网提供的RevMan5.1.4软件做Meta分析.对于数据的合成，采用固定效应模型.对二分类的变量采用相对危险度(RR)与95％可信区间。　　 结果:最终纳入6篇随机对照试验，包括例1053例慢性乙型肝炎患者，在HBeAg阴转率，HBeAg血清学转换率病毒学应答指标方面，替比夫定优于恩替卡韦，差异有统计学意义[(RR=1.46，95％CI:1.11-1.91)，(RR=1.76，95％CI:1.25-2.48)];在药物不良反应发生率方面，恩替卡韦高于替比夫定，差异有统计学意义(RR=2.11，95％CI:1.23-3.60);在HBV-DNA阴转率、ALT复常率指标方面，差异没有统计学意义[(RR=0.99，95％CI:0.90-1.10),(RR=0.93,95％CI:0.85-1.00)]。　　 结论:在HBeAg阴转率，HBeAg血清学转换率病毒学应答指标方面，替比夫定优于恩替卡韦，而在安全性方面，恩替卡韦优于替比夫定。在HBV-DNA阴转率病毒学指标，ALT复常率生物学反应方面指标，替比夫定与恩替卡韦的疗效相似。

目录

摘要

引言

1 资料与方法

1．1 纳入标准

1．1．1 诊断标准

1．1．2 研究类型

1．1．3 研究对象

1．1．4 干预措施

1．1．5 评价指标

1．2 排除标准

1．3 检索策略

1．3．1 电子检索

1．3．2 其他检索

1．4 数据的收集和分析

1．4．1 筛选文选

1．4．2 提取资料

1．5 纳入研究的方法学质量评价

1．5．1 随机分配方法的评估

1．5．2 分配方案的隐藏的评估

1．5．3 盲法的评估

1．5．4 结果数据的完整性的评估

1．5．5 选择性报告研究结果的评估

1．5．6 其它偏倚来源的评估

1．6 证据质量的评估

1．7 统计学的分析

1．7．1 合并效应量

1．7．2 Meta分析中的异质性

1．7．3 合并效应量的统计推断

1．7．4 发表性偏倚

1．7．5 敏感性分析

2 结果

2．1 纳入研究特征

2．2 文献筛选结果

2．3 纳入研究的偏倚风险评估

2．4 干预措施效应量

2．4．1 病死率

2．4．2 生活质量

2．4．3 HBV-DNA阴转率

2．4．4 ALT复常率

2．4．5 HBeAg阴转率

2．4．6 HBeAg血清学转换率

2．4．7 药物不良反应发生率

2．4．8 发表性偏倚

2．5 证据质量的评估

3．讨论

3．1 主要结果

3．2 证据的完整性和实用性

3．3 证据质量

3．4 局限性

3．5 疗效和安全性分析

3．6 对临床实践的意义和对未来的启示

参考文献

附录

综述 替比夫定与恩替卡韦抗慢性乙型肝炎疗效对比研究进展

致谢

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