提高肾脏疾病诊断准确性的室间质评研究

摘要

本文通过回顾分析、评价重庆市肌酐检测室间质评相关数据，调查全国各省市肌酐检测室间质评现状和研究肌酐检测室间质评（冻干血清）与参考系统（新鲜冰冻血清）的联系，以及分析室间质评中分组方式和离群值剔除方式对指定值的影响，为优化室间质评方案提供依据，以进一步提升室间质评在提高实验室肌酐检测能力中的作用，最终发挥其在临床肾脏疾病诊断、治疗中的作用。　　本研究通过重庆市室间质评回顾性分析，统计分析历年参加实验室数目、变异系数、肌酐合格率等数据的变化趋势；调取全国各省市横断面分析（2015年第一次肌酐室间质评），分析各省份数据经不同方法、试剂、仪器分组后肌酐结果的统计值、不确定度等数据；采用与参考系统比较的方法，使用新鲜血清样本评价不同分组方式统计后指定值与参考方法定值的相互关系。研究显示：EQA正逐渐受到各医疗单位重视，参加的实验室数目逐年增多， CV总体下降，EQA可有效地监测评价各室间质评参加者的检测能力及使用体外诊断产品的性能；对于统计方法的选择，国内各省份需要依据自身的特点而制定；从整体而言，按照方法分组，使用稳健分析和剔除离群值后统计在进行室间质评时具有依据性，具有合理性。对于重庆市内进行室间质评进行方法选择时，按照方法分组、对于大样本同时使用稳健统计分析，而对于小样本使用“Dixon临界值”法剔除离群值更合理。研究显示，对于重庆市内进行室间质评进行方法选择时，按照方法分组、对于大样本同时使用稳健统计分析，而对于小样本使用“Dixon临界值”法剔除离群值更合理。

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第一章 前言

第二章 重庆市肌酐室间质评回顾性分析

2.1材料与方法

2.1.1调查对象

2.1.2室间质控品

2.1.3设计方案

2.1.4评估结果

2.1.5统计学分析

2.2结果

2.2.1参加实验室数

2.2.2每年变异系数CV (%)的变化

2.2.3合格率的变化

2.2.4各品牌变异系数CV（%）的变化

2.2.5各品牌合格率的变化

2.3结论

第三章 全国肌酐室间质评调查研究

3.1材料与方法

3.1.1研究对象

3.1.2设计方案

3.1.3试剂品牌

3.1.4仪器品牌

3.1.5统计方法

3.1.6数据分析

3.2结果

3.2.1各省分组方式及离群值剔除方式比例

3.2.2各省不同方法比例（2015年第一次横断面）

3.2.3各省不同试剂及仪器品牌比例（2015年第一次横断面）

3.2.4各省统计方法的分析（分组方式、剔除离群值方式）

3.2.5 各省数据分析

3.3结论

第四章 统计方法试验研究

4.1材料与方法

4.1.1研究对象

4.1.2材料

4.1.3方法

4.1.4参加单位

4.1.5设计方案

4.1.6 统计分析

4.2结果

4.2.1不同方法的统计值与参考方法定值的差异

4.2.2不同试剂品牌统计值与参考方法定值的差异

4.2.3各实验室室间质评偏差（目前现有统计方法）与参考方法偏倚的比较

4.2.4 两种离群值剔除方法的比较

4.3结论

第五章 全文讨论和结论

5.1 全文讨论

5.2结论

致谢

参考文献

个人简历、在学期间发表的学术论文及取得的研究成果