复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备与含量测定

摘要

目的：探索复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备工艺并建立其质量控制方法。
　　 方法：复方利多卡因西甲硅油乳剂采用最佳处方配比条件及新的生产工艺，通过紫外-可见分光光度法扫描利多卡因的紫外图谱合理选择测定波长，用反相高效液相色谱法测定利多卡因含量，绘制标准曲线，并进行回收率试验和精密度试验。
　　 结果：复方利多卡因西甲硅油乳剂在高速搅拌下混合，再用超声波均匀，在超级净化台上分装，室温6个月内质量稳定；利多卡因检测浓度在50~200mg·L-1内与其峰面积(A)之间线性良好(r=0．9999)，加样回收率在99．1％，RSD为0．37％(n=6)。
　　 结论：本制备工艺配制的复方利多卡因西甲硅油乳剂质量稳定；所建的检测方法可用于复方利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。