60微克乙肝疫苗成人免疫效果评价及全科医师在乙肝预防控制工作中的作用研究

摘要

本课题共分为两个部分:
　　 第一部分60微克乙肝疫苗成人免疫效果评价
　　 目的:
　　 作为“十一五”国家科技重大专项的研究成果之一，60微克乙肝疫苗用于成人免疫失败人群能取得较好的免疫效果，但在初免人群中的应用目前在国内乃至国际上尚无人群研究先例。本研究率先探讨普通成人初免人群接种1针剂和2针剂60微克乙肝疫苗的免疫效果，并观察1针剂60微克乙肝疫苗对免疫失败人群进行加强免疫的免疫效果。
　　 方法:
　　 将研究对象共分为四个组:
　　 1、初免人群Ⅰ组:选择HBsAg、 anti-HBs、乙肝核心抗体（anti-HBc）全阴者2000人接种1针60微克乙肝疫苗，接种后1个月再次采血，检测anti-HBs。
　　 2、初免人群Ⅱ组:选择HBsAg、anti-HBs、乙肝核心抗体(anti-HBc)全阴者1000人接种2针60微克乙肝疫苗，免疫程序为0、1月。接种第二针后1个月再次采血，检测anti-HBs。
　　 3、初免人群对照组:选择HBsAg、anti-HBs、乙肝核心抗体（anti-HBc）全阴者1400人接种3针10微克乙肝疫苗，免疫程序为0、1、6月。接种第三针后1个月再次采血，检测anti-HBs。
　　 4、免疫失败人群组:选择1000人于2010年接种过乙肝疫苗，但anti-HBs滴度低于10mIU/ml的成人，接种1针60微克乙肝疫苗，接种后1个月再次采血，检测anti-HBs。
　　 由于现场工作的不确定因素较多，人群失访率不确定，因此实际样本数大于此处计划样本数。
　　 结果:
　　 1、初免人群Ⅰ组乙肝表面抗体阳转率为19.73％，几何平均滴度(GMT)为1.53mIU/ml(95％CI1.35-1.74)。但15～岁这一年龄段的人群的乙肝表面抗体阳转率为80％, GMT为147.64mIU/ml(95％CI56.10-388.60)。
　　 2、初免人群Ⅱ组的乙肝表面抗体阳转率为78.97％，GMT为51.61 mIU/ml(95％CI43.96-60.56)。
　　 3、初免人群对照组的乙肝表面抗体阳转率为89.50％，GMT为197.24 mIU/ml(95％CI176.47-220.46)。
　　 4、初免人群Ⅱ组的乙肝表面抗体阳转率和GMT均明显高于初免人群Ⅰ组，其中乙肝表面抗体阳转率比较(x2=707.243，P＜0.001)，两者之间的差异有显著统计学意义;初免人群Ⅰ组与初免人群Ⅱ组GMT比较(t=33.777，P＜0.001)，两者之间的差异有显著统计学意义。
　　 5、初免人群对照组的乙肝表面抗体阳转率和GMT均高于初免人群Ⅰ组(x2=1751.78，P＜0.001;t=56.633，P＜0.001)，两者之间的差异有显著统计学意义。
　　 6、初免人群对照组的乙肝表面抗体阳转率和GMT均高于初免人群Ⅱ组(x2=46.182，P＜0.001;t=13.498，P＜0.001)，两者之间的差异有显著统计学意义。
　　 7、免疫失败组的乙肝表面抗体阳转率为86.91％，GMT为231.80mIU/ml(95％CI177.83-263.03)。
　　 结论:
　　 1、60微克乙肝疫苗1针剂免疫程序，除15～岁组外，其他年龄组乙肝表面抗体阳转率和GMT水平均不理想。
　　 2、60微克乙肝疫苗2针剂免疫程序，可以取得较好的乙肝表面抗体阳转率，但GMT水平较低，长期效果尚待观察。
　　 3、对免疫失败人群，60微克乙肝疫苗能取得较好的免疫效果。
　　 4、乙肝疫苗的免疫程序，三针程序优于单针和两针，两针程序优于一针。单纯提高剂量减少针次尚不能取得很好的免疫效果。
　　 第二部分全科医师在乙肝预防控制工作中的作用研究
　　 目的:
　　 本研究旨在了解当前乙肝预防控制工作的现状，并从乙肝预防控制宣传教育及患者管理等多方面入手，通过分析短期培训对提升全科医师乙肝防制知识掌握情况的作用，及其对所管辖居民乙肝防治知识知晓率和乙肝疫苗全程接种率的加强作用，从而进一步研究探讨全科医师在乙肝预防控制工作中的作用。
　　 方法:
　　 1、通过文献研究和访谈工作了解当前乙肝预防控制工作的现状和全科医师对乙肝预防控制工作的认识。
　　 2、对研究组的全科医师开展短期培训，培训前后，对全科医师分别进行问卷调查，了解全科医师在接受短期培训后乙肝预防控制知识掌握情况的提升程度。
　　 3、研究组的全科医师根据培训要求开展乙肝预防控制工作;对照组保持现有的工作方式工作。半年后，进行两组全科医师所管辖居民乙肝防治知晓率和乙肝疫苗全程接种率调查，并进行组间比较。
　　 结果:
　　 1、定性研究结果
　　 (1)基层卫生服务工作者的访谈结果:
　　 1)全科医师在乙肝患者的发现、治疗和预防乙肝传播中起着关键的角色，但当前乙肝预防控制工作的主要承担者是公卫医师。
　　 2)全科医师参与乙肝预防控制工作是非常有必要的，但是如何参与，具体参与的环节尚需进一步探讨。
　　 3)全科医师参与乙肝预防控制工作存在的困难主要为:工作量大、人员不足，缺乏乙肝预防控制方面的知识。
　　 (2)经过短期的培训，全科医师乙肝防制知识的掌握情况得到了较大提升。
　　 (3)全科医师认为影响乙肝疫苗全程接种率的因素包括:接种时间、地点、次数，人群流动性、宣传力度等。
　　 2、定量研究结果
　　 （1)研究组的居民在于预后的乙肝防治知晓率为94.79％，明显高于干预前34.79％，x2=1169.562，P＜0.05，两者之间有显著性差异。
　　 (2)研究组全科医师所辖居民的乙肝疫苗全程接种率为74.62％，明显优于对照组的26.99％，x2=512.2，P＜0.05，两者之间有显著性差异。
　　 结论:
　　 1、当前全科医师的乙肝防制知识较匮乏，乙肝预防控制工作模式也制约着全科医师作用的发挥;
　　 2、短期培训对全科医师乙肝防制知识的掌握情况有明显提升作用
　　 3、全科医师积极参与的乙肝预防控制工作模式能够在一定程度上提高居民乙肝防治知识知晓率和乙肝疫苗的全程接种率。

目录

声明

致谢

序言

摘要

主要缩略语

第一部分：60微克乙肝疫苗成人免疫效果评价

1．前言

2．研究内容

3．结果

4．讨论

5．结论

参考文献

第二部分 全科医师在乙肝预防控制工作中的作用研究

1．前言

2．研究目标

3．资料与方法

4．结果

5．讨论

6．局限性

7．结论

参考文献

附录

综述 乙型肝炎疫苗成人免疫策略的研究进展

作者简历及在学期间主持课题和发表论文

已发表文章