聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床观察

摘要

目的:观察并比较聚乙二醇干扰素、恩替卡韦及二者联合治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的疗效，为临床治疗提供依据。
　　方法:选择2011年5月～2013年10月在我院治疗的符合2011年修订的慢性乙型肝炎防治指南的诊断标准的HBeAg阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者120例为研究对象，采用前瞻性研究方法进行开放式临床对照试验，以随机数字表法按1∶1∶1将所有患者分为3组，即A组、B组、C组，每组均为40例，A组单用聚乙二醇干扰素α-2b皮下注射治疗，B组单用恩替卡韦分散片口服，C组应用聚乙二醇干扰素α-2b皮下注射联合口服恩替卡韦分散片，用药周期均为60周，分别于治疗12周、24周、48周、60周4个时间点测定ALT、HBeAg、血清HBV-DNA、肝纤四项（透明质酸、Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白）和肝脏硬度值，进行ALT复常率、血清HBeAg转换率、血清HBV-DNA转阴率等指标的计算;同时密切观察患者的不良反应。
　　结果:治疗12周时ALT复常率，HBVDNA阴转率及HBeAg血清转换率，肝纤四项数值，肝纤维扫描值，3组之间差异均无统计学意义(P＞0.05）。治疗24周时ALT复常率，HBVDNA阴转率及HBeAg血清转换率，肝纤四项数值及肝纤维扫描值下降， C组明显高于A组，B组，且3组之间差别有统计学意义(P＜0.05）。联合用药组治疗48和60周时，ALT复常率，HBeAg血清转换率，HBVDNA阴转率，均高于单药组，肝纤四项数值，肝纤维扫描值下降优于单药组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗初期，A组发热12例、全身疼痛8例、疲劳11例、皮肤瘙痒2例，C组发热8例、全身疼痛7例、疲劳12例、皮肤瘙瘁3例，两组患者均可耐受;治疗过程中A组患者4例白细胞减少（1例脱落）2例轻度失眠， C组4例白细胞减少（1例脱落），两组患者经对症治疗后症状消失;B组患者未见不良反应。
　　结论:对于HBeAg阳性的高病毒载量的慢性乙型肝炎患者，聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦治疗CHB与单用聚乙二醇干扰素和单用恩替卡韦比较，能提高治疗后24周、48周和60周的血清ALT复常率、HBeAg转换率、HBV DNA阴转率，表明聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦在HBV DNA阴转、HBeAg转换率、ALT复常方面具有一定的优势。聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎或单用聚乙二醇干扰素治疗的不良反应发生率高于单用恩替卡韦，但常见不良反应均较轻微，因此本研究为临床治疗HBeAg阳性的高病毒载量的慢性乙型肝炎提供了新的思路。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1 研究对象

2 治疗方法

3 试验试剂及检验方法

4 指标计算方法

5 终止标准

6 疗效标准

7 统计学处理

结果

附图

附表

讨论

结论

参考文献

综述 HBeAg阳性慢性乙型肝炎治疗方法研究进展

致谢

个人简历