凉血生肌法对冠脉介入术后再狭窄及心血管事件影响的临床研究

摘要

冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)是严重危害人民健康的常见病，在世界范围内冠心病的死亡率位居第五。其防治研究进展迅速，其中冠心病的介入诊断和治疗近年来日益得到重视，成为里程碑式的进展，改善了冠心病患者的预后。但是介入术后再狭窄的存在一直是影响介入治疗远期疗效的关键问题，从经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)、支架植入术到药物涂层支架的应用，虽然在一定程度上减少了再狭窄的发生率，但疗效仍有待提高，本研究根据中医治疗急性创伤的理论，以凉血生肌方药对冠脉介入术(PCI)后患者进行干预，旨在观察凉血生肌法防治再狭窄的临床疗效。 方法： (1)2004年7月至2006年9月，在北京中医药大学东方医院住院成功行PTCA+支架植入术的患者，共纳入病例100例。 (2)患者按照随机数字表分别进入中药治疗组和单纯西药对照组，治疗组患者签署知情同意书。 (3)两组患者均采用西药常规治疗，从手术日起应用包括低分子肝素、氯吡格雷、阿司匹林、硝酸酯类、他汀类等药物。治疗组在常规治疗基础上，于手术日开始服用凉血生肌方药(丹皮，丹参，生黄芪，银花)水煎剂，每日1剂，疗程共2个月。 (4)对术后患者随访6个月，冠状动脉造影复查，同时观察终点事件(心源性死亡、复发心绞痛、严重心衰及需要再次介入治疗或冠状动脉搭桥术[CABG])发生的情况，并于2007年4月进行第二次随访，内容同前。 (5)发现不良反应或与研究相关的意外情况时，研究者将根据病情采取必要处理措施，所有不良事件都将追踪调查，直到得到妥善解决或病情稳定。 (6)统计学方法：使用SAS 9.0数据分析软件包，计量资料用t检验，计数资料用X<'2>检验，等级资料用秩和检验。因变量为二值变量的多因素分析，应用二值Logistic回归分析。生存分析使用log-rank检验，并绘制累积风险曲线。 结论： (1)冠心病患者冠脉介入术后服用凉血生肌方药有减少再狭窄和复发心绞痛事件(即估计再狭窄事件)发生的趋势，能显著降低联合心血管事件发生的概率和联合心血管事件发生的累积风险，约在6个月后益处显现。 (2)使用凉血生肌方药干预是冠脉介入术后发生估计再狭窄事件和联合心血管事件的保护性因素，而在冠心病基础上有吸烟史是发生估计再狭窄事件和联合心血管事件的危险性因素。

目录

论文说明：英文缩略语

第一部分文献综述

综述一冠状动脉介入术后再狭窄的西医研究进展

综述二冠状动脉介入术后再狭窄的中医研究进展

第二部分临床研究

前言

临床资料与方法

结果

讨论

参考文献

第三部分附件

致谢

个人简历