黄连素合并利培酮对精神分裂症患者糖脂代谢及认知功能影响的研究

摘要

目的：
　　本课题旨在探讨黄连素对改善精神分裂症患者糖脂代谢异常及认知功能的作用效果及其机制。
　　方法：
　　选用随机双盲、安慰剂对照的研究方法，严格依照 DSM-IV诊断标准，选取64例精神分裂症患者，随机分为黄连素组和安慰剂组，二组人数匹配。维持抗精神病药为利培酮单药的基础上，研究组合并黄连素(300mg TID)，对照组合并安慰剂(300mg TID)治疗。受试者入组时均需基线测定，包括身高、体重、腰围、臀围，体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)，测定空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HBAIC)、空腹胰岛素(Fins)、甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白A1(Apo-A1)、载脂蛋白B(Apo-B)，评估阳性及阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)、副反应量表(TESS)、精神分裂症认知功能成套测验中文版(MATRICS)。在研究的第12周采集血液样本，重复基线检测内容。收集研究组及对照组治疗前后糖脂代谢及认知功能变化资料，评估黄连素改善精神分裂症糖脂代谢及认知功能的作用。运用SPSS17.0统计软件包进行数据分析，P<0.05为差异有统计学意义。
　　结果：
　　1、与基线相比，黄连素组治疗12周末的体重、BMI、腰臀围均明显下降，且具有显著性差异(P<0.01)，且臀围的下降与安慰剂组相比差异有显著性(P<0.05)。黄连素组在治疗的前后腰臀比未观察到明显的改变(P>0.05)。而安慰剂组治疗后体重、BMI、腰围及臀围均明显增高，具有显著性的差异(P<0.05)，且臀围的增加较腰围增加更为显著，故安慰剂组治疗后，腰臀比较治疗前有所降低。
　　2、治疗前后的组内比较发现，黄连素组FPG、Fins、HOMA-IR均明显下降(P<0.01)，而HbAlc并无明显变化；安慰剂组治疗12周末FPG、HbAlc均显著升高(P<0.01)，Fins、HOMA-IR虽有降低趋势，却无统计学意义(P>0.05)。治疗12周末的组间比较发现，黄连素组FPG、HbAlc、Fins、HOMA-IR的下降与安慰剂组相比有显著性差异(P<0.01)。
　　3、与基线相比，黄连素组治疗12周末的TC、TG、LDL、APOB、Lp(a)均明显下降，且均具有显著性差异(P<0.01)，APOA1较治疗前升高，且具有显著性差异(P<0.05)，HDL治疗前后有所升高，但无统计学意义(P>0.05)。治疗后组间比较，黄连素组 TC、TG、HDL、LDL、APOA1、APOB与安慰剂组相比均有显著性差异(P<0.01)，但 Lp(a)差异无统计学意义(P>0.05)。而安慰剂组治疗12周末TG、TC、LDL、APOB均显著升高(P<0.05)，HDL及Lp(a)与基线比均无统计学意义的下降(P>0.05)。
　　4、治疗12周末与基线相比，黄连素组在处理速度维度各项目均有有显著改善且明显优于安慰剂组(P<0.05)；黄连素组仅在 HVLT13试中总分较安慰剂组有显著改善(P<0.05)；黄连素组在 BVMT各项测试的分数均显著提高，且显著优于安慰剂组(P<0.05)；黄连素组仅在CPT测验2D测试及三试均数较安慰剂组存在显著统计学差异(P<0.05)；黄连素组在WEST测验各项测试中的得分差异均不存在显著统计学差异(P>0.05)。
　　5、治疗12周末与基线相比，两组在PANSS各项得分及CGI得分均显著降低(p<0.05)，黄连素组在 PANSS阳性症状项分数与安慰剂组相比有显著性差异(P<0.05)。
　　6、对两组出现的不良反应进行χ2检验，黄连素组体重增加及血糖升高不良反应的出现明显低于安慰剂组，且差异有统计学意义(P<0.05)，而出现的其他的不良反应方面，两组未发现存在显著性差异(P>0.05)。
　　结论：
　　1、黄连素能显著降低利培酮治疗的精神分裂症患者的体重、BMI、腰臀围。
　　2、黄连素能改善利培酮治疗的精神分裂症患者的糖脂代谢。
　　3、利培酮合并黄连素能显著改善精神分裂症患者的处理速度及视觉记忆，对注意力有改善但不显著。
　　4、利培酮合并黄连素具有良好的临床用药安全性。

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缩略语

前言

研究现状、成果

研究目的、方法

1.1研究对象

1.1.1研究对象来源

1.1.2入排标准

1.1.3一般资料收集

1.1.4症状评定量表

1.1.5认知功能评估

1.1.6研究过程

1.1.7主要实验试剂、检测原理和设备

1.1.8质量控制

1.1.8统计分析

1.2结果

1.2.1实验组与对照组一般情况比较

1.2.2 黄连素对临床指标的影响

1.2.3 黄连素对血糖及胰岛素抵抗的影响

1.2.4 黄连素对血脂的影响

1.2.5 黄连素对认知功能的影响

1.2.6黄连素对临床疗效的影响

1.2.7黄连素的安全性及副反应评估

1.3 讨论

1.3.1黄连素对肥胖的影响

1.3.2黄连素对糖代谢的影响

1.3.3 黄连素对脂代谢的影响

1.3.4黄连素对认知功能的影响

1.3.5对临床疗效的影响

1.3.6对不良反应的评价

结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

附录

综述: 黄连素合并非经典抗精神病药对精神分裂症患者糖脂代谢及认知功能影响的研究

致谢