二稔汤加减治疗脾肾不足型崩漏止血疗效的临床研究

摘要

目的:
　　研究二稔汤（罗元恺教授经验方）治疗脾肾不足型崩漏的临床疗效，以去氧孕烯炔雌醇片（妈富隆）为对照，通过临床对照试验，观察二稔汤对不同年龄段（青春期、育龄期、围绝经期）崩漏患者阴道流血的止血天数、止血维持时间、不良反应及二稔汤中药观察组治疗前后全身症状的改善情况。评估二稔汤的临床治疗效果，为进一步研究、开发二稔汤奠定临床基础。
　　方法:
　　收集2015年3月至2016年3月间在广州中医药大学第一附属医院就诊的脾肾不足型崩漏病例180例。采用病例对照研究的方法，以二稔汤为中药观察组，妈富隆为西药对照组，进行临床对照研究。观察两组不同年龄段（青春期、育龄期、围绝经期）患者阴道流血的止血天数、止血维持时间、不良反应及二稔汤中药观察组治疗前后全身症状的改善情况，采用SPSS19.0软件，通过计量检验、计数检验、等级分组检验、秩和检验等统计分析方法，评估二稔汤的临床疗效。
　　结果:
　　共纳入病例174例（其中二稔汤观察组有2名患者治疗过程中因自身原因脱落;妈富隆对照组有4名患者不能接受长时间服用性激素类药物要求退出研究而脱落）。二稔汤观察组纳入病例88例:其中青春期28例，育龄期32例，围绝经期28例;妈富隆对照组纳入病例86例:其中青春期30例，育龄期29例，围绝经期27例。
　　1.年龄:二稔汤观察组中患者最大年龄为54岁，最小年龄为15岁，平均年龄为29.42±11.53岁;妈富隆对照组患者中最大年龄为52岁，最小年龄为16岁，平均年龄为28.80±11.47岁。比较两组间患者年龄，无统计学差异(p＞0.05)。观察组青春期患者最大年龄19岁，最小年龄15岁，平均年龄为16.75±0.93岁;观察组育龄期患者最大年龄38岁，最小年龄20岁，平均年龄为27.63±4.93岁;观察组围绝经期患者最大年龄54岁，最小40岁，平均年龄为44.14±2.09岁;对照组青春期患者最大年龄19岁，最小年龄16岁，平均年龄为16.57±1.10岁;对照组育龄期患者最大年龄39岁，最小年龄22岁，平均年龄为27.93±5.34岁;观察组围绝经期患者最大年龄52岁，最小40岁，平均年龄为43.33±2.25岁。
　　2.治疗前阴道流血时间:观察组患者治疗前阴道流血最长时间为60天，最短为2天;治疗前平均阴道流血时间为12.66±9.13天;观察组青春期患者最短2天，最长23天，平均阴道流血时间为11.00±7.36天;观察组育龄期患者最短6天，最长60天，平均阴道流血时间为15.94±11.82天;观察组围绝经期患者最短14天，最长60天，平均阴道流血时间为10.57±5.83天。对照组患者治疗前阴道流血最长时间为55天，最短为4天;治疗前平均阴道流血时间为13.62±10.14天。对照组青春期患者最短4天，最长12天，平均阴道流血时间为12.44±9.21天;对照组育龄期患者最短6天，最长55天，平均阴道流血时间为16.10±12.27天;对照组围绝经期患者最短7天，最长48天，平均阴道流血时间为12.27±8.40天。观察组与对照组患者治疗前在阴道流血时间，无统计学差异(p＞0.05)。
　　3.治疗前阴道流血量:观察组患者治疗前阴道流血量最多约300ml，最少为30ml（根据默克家庭诊疗手册第19版推算:一个月经垫按照的普通日用卫生巾型号，最多能容纳30ml经血），治疗前平均阴道流血量:64.24±10.21ml;青春期患者阴道流血量最少为30ml，最多为90ml，平均阴道流血量为59.84±12.95ml;育龄期患者阴道流血量最少为40ml，最多为300ml，平均阴道流血量为71.54±17.95ml;围绝经期患者阴道流血量最少为30ml，最多为80ml，平均阴道流血量为61.45±10.84ml。对照组患者治疗前阴道流血量最多约330ml，最少为20ml，治疗前平均阴道流血量70.15±11.17ml。青春期患者阴道流血量最少为20ml，最多为90ml，平均阴道流血量为65.84±13.61ml;育龄期患者阴道流血量最少为40ml，最多为330ml，平均阴道流血量为75.71±16.41ml;围绝经期患者阴道流血量最少为30ml，最多为90ml，平均阴道流血量为67.10±12.94ml。
　　4.止血时间:观察组患者治疗后止血时间最短为2天，最长为7天;平均止血时间为3.34±1.21天;对照组患者治疗后止血时间最短为1天，最长为5天;平均止血时间为2.85±0.86天。比较两组患者止血时间，在止血时间上有统计学差异(p＜0.05)。观察组青春期患者治疗后止血时间最短为2天，最长为4天;观察组育龄期患者治疗后最短止血时间为3天，最长为6天;观察组围绝经期患者治疗后最短止血时间为3天，最长为7天。对照组青春期患者治疗后止血时间最短为2天，最长为3天;对照组育龄期患者治疗后止血时间最短为1天，最长为5天;对照组围绝经期患者治疗后最短止血时间为3天，最长为5天。根据疗效评分:二稔汤对于青春期、育龄期、围绝经期患者疗效无明显差异(Ridit0.5)，说明二稔汤对不同年龄段患者均有效，可适用于各个年龄段的脾肾不足型崩漏患者。对于阴道流血时间在8-28天的患者疗效较好(Ridit0.5)。但由于样本量尚不多，还需进一步明确其疗效。
　　5.止血维持时间:观察组患者阴道流血止血维持时间＜7天、7-14天各有2例，14-20天有1例，维持20天以上有83例，对照组患者阴道流血止血维持时间＜7天、7-14天各有1例，14-20天有2例，维持20天以上有82例，两两相比患者止血维持时间，两组在止血维持时间上无统计学差异(p＞0.05)。
　　6.全身症状评分:对中药观察组患者用药后随访1个月经周期，观察组患者症状积分，腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷、头晕耳鸣、失眠多梦、性欲减退、便溏纳呆、面色异常治疗前后评分，差异有统计学差异(p＜0.05)。
　　7.不良反应:观察组患者用药不良反应共6例，其中恶心1例，泄泻5例，总不良反应率为6.81％;对照组患者药物不良反应共有20例，其中乳胀5例，恶心7例，体重增加5例，皮疹3例，总不良反应率为23.26％。比较两组患者用药不良反应，对照组患者发生药物不良反应率明显高于观察组患者，两组在用药不良反应上有统计学差异(p＜0.05)。
　　结论:
　　二稔汤对脾肾不足型崩漏止血疗效明确，并对患者全身症状的改善有较好的作用，不良反应较少且程度较轻，易于患者接受，可推广使用。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

第一节 崩漏的中医研究进展

一、病名研究

二、病因病机研究

三、证型研究

四、治疗进展

第二节 崩漏的西医研究进展

一、病名变迁

二、机制研究

三、治疗进展

第三节 二稔汤治疗崩漏的理论探讨

一、二稔汤的组方分析

二、二稔汤药物机制研究

第二部分 临床研究

第一节 研究对象和方法

一、研究对象

二、诊断标准

三、纳入标准

四、排除标准

五、病例脱落、剔除

六、研究方法

七、数据统计与分析

第二节 研究结果

第三部分 分析与讨论

第一节 分析

第二节 总结讨论

一、二稔汤对脾肾不足型崩漏患者的止血效果

二、二稔汤对脾肾不足型崩漏患者月经情况的改善

三、二稔汤对脾肾不足型崩漏患者全身症状改善

四、药物不良反应

五、不足之处

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢