干扰素-γ抗肝纤维化动物实验和临床研究

摘要

该文分两部分：第一部分：动物实验研究;目的：该研究的设计参照WHO（1975年）和中国国家药品监督管理局（SDA）新药临床前研究指导原则的要求,采用两种不同的肝纤维化动物模型,用三种不同剂量的IFN-γ进行治疗,观察不同剂量IFN-γ对不同原因引起的肝纤维化动物的治疗作用和量效关系.同时观察停止治疗后动物肝纤维化的逆转情况.结论：（1）IFN-γ对实验性肝纤维化有确定疗效;（2）动物实验中,IFN-γ的疗效与使用剂量有关;（3）IFN-γ停止治疗后实验动物的肝纤维化程度可逆.第二部分：临床研究;目的：通过开放、随机、对照的多中心研究重点观察IFN-γ治疗慢性乙型肝炎肝纤维化前后的组织学变化,结合血清学、影像学及临床症状体征观察,以此证明IFN-γ治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.结论：1、临床研究采用开放、随机对照、多中心方法观察rhIFN-γ治疗慢性乙型病毒性肝炎引起的肝纤维化的临床疗效,按照临床研究方案规定的疗程和剂量,即9月为一疗程,前3月每日一次,每次1支（100万IU/支）,后6月隔日1次,每次1支,均为肌肉注射.通过组织学、血清学、影像学结合临床症状体征观察,结果显示rhIFN-γ治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化临床疗效确定.2、通过有效的治疗手段,如rhIFN-γ长达9个月的治疗,早期肝硬化是可以逆转的.

目录

正 文

参考文献

综述1

综述2

发表的论文与参与的课题

后 记