T-SPOT.TB检测在活动性结核病诊断中的临床应用

摘要

背景:我国是结核病高发国家，结核病一直是最危及人类健康的传染病之一，传统的结核感染诊断技术如痰找抗酸杆菌和TST试验，存在敏感性低及特异性较差的缺点。近年来一种以结核抗原特异性T细胞反应为基础的新的结核病诊断方法，即T-SPOT.TB，已在临床逐步建立与开展起来。但该检测方法的临床应用价值尚缺乏大样本研究。
　　方法及目的:对2012年1月至2012年6月在浙江大学附属第一医院呼吸内科和感染科收治的273例疑诊为活动性结核感染的住院患者进行回顾性分析。这273例患者均进行外周血T-SPOT.TB检测，将T-SPOT.TB检测结果与最终临床诊断进行比较，以敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比为评价指标，探讨T-SPOT.TB在活动性结核病诊断中的应用价值。同时比较T-SPOT.TB、痰找抗酸杆菌和TST试验这三种检测方法敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值之间的差异。评价T-SPOT.TB、痰找抗酸杆菌和TST试验这三种方法在结核病诊断中不同的应用价值。
　　结果:273例患者最终116例确诊活动性结核病，144例患者排除结核，13例患者仍诊断不明。确诊为活动性结核病的患者中101例T-SPOT.TB结果阳性，敏感性为87.07％。在144例排除活动性结核病诊断的患者中，115例患者T-SPOT.TB检测结果为阴性，特异性为79.86％。阳性预测值为77.69％，阴性预测值88.46％，阳性似然比4.32，阴性似然比0.16。确诊为活动性结核病的患者中，91例为肺结核患者，78例T-SPOT.TB检测阳性，敏感性85.71％;25例肺外结核，23例T-SPOT.TB检测阳性，敏感性为92％。T-SPOT.TB诊断肺外结核的敏感性明显高于肺结核，差异有统计学意义(P＜0.01)。
　　痰找抗酸杆菌敏感性32.97％，特异性99.04％，阳性预测值96.77％，阴性预测值62.80％。结核菌素试验(TST)敏感性55.17％，特异性72.22％，阳性预测值61.54％，阴性预测值66.67％。三种方法中，T-SPOT.TB的敏感性和阴性预测值最高。T-SPOT.TB和痰找抗酸杆菌、TST试验的敏感性和阴性预测值比较差异均有统计学意义，P＜0.01。痰找抗酸杆菌特异性和阳性预测值最高，三者比较差异有统计学意义，P＜0.05。
　　结论:本研究显示T-SPOT.TB检测有较高的敏感性，对临床诊断提供有利的证据。较高的T-SPOT.TB阴性预测值提示阴性结果有助于排除活动性结核病的诊断。尤其在肺外结核诊断中敏感性高，解决了肺外结核诊断难这一难题。但T-SPOT.TB检测存在一定的假阳性，而且费用高，限制了在欠发达地区的推广。