实时荧光核酸恒温扩增检测技术在结核病诊断中的临床应用

摘要

目的：评估实时荧光核酸恒温扩增检测技术(simultaneous amplification and testing,SAT)在结核病患者的痰液、体液及病灶组织等标本中结核菌检测中的价值.rn 方法：收集在广州市胸科医院就诊疑似结核病患者的痰液734份、体液标本94份(包括68份胸腔积液、21份脑脊液、5份关节积液,以下统称"体液")及病灶组织标本76份,共计904份标本.同时采用SAT法、改良罗氏培养法进行检测,培养阳性者进行基因芯片菌种鉴定.SAT法与改良罗氏培养法结果不相符的标本,用结核分枝杆菌聚合酶链(polymerase chain reaction technology for Mycobacterium tuberculosis,PCR-TB)荧光诊断试剂盒进行检测.采用,检验比较SAT法与罗氏培养法对结核病患者的阳性检出率.rn 结果:以改良罗氏培养结果为金标准,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为90.2％(230/255)、92.5％(443/479)、91.69％(673/734);94.74％(18/19)、81.33％(61/75)、84.04％(79/94);100％(14/14)、77.42％(48/62)、81.58％(62/76).以扩大金标准(培养+PCR法)比对,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为96.3％(260/270)、99.35％ (461/464)、98.23％(721/734);96.97％(32/33)、100％(61/61)、98.94％(93/94);100％(27/27)、97.96％(48/49)、98.68％(75/76).罗氏培养和SAT在痰液、体液、病灶组织标本的阳性检出率分别为34.7％ (255/734)和36.23％(266/734)、20.21％(19/94)和34.04％(32/94)、18.42％(14/76)和36.84％(28/76);痰标本两者的阳性率比较,差异没有统计学意义(x2=0.36,P＞0.05).体液与病灶组织标本中,SAT法较罗氏培养法的阳性率高出13.84％和18.42％,差异有统计学意义(x2值分别为4.55、6.44,P值均＜0.05).rn 结论:SAT法检测痰液、体液及病灶组织标本中的结核分枝杆菌,具有快速、敏感度和特异度较高的优点,可提高结核分枝杆菌的检出率.