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索拉非尼治疗转移性肾癌的近期疗效评价及不良反应分析

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前言

研究内容与方法

1 临床资料

2 治疗方法

3.疗效评价及不良反应评价

4.统计学方法

结果

1 近期疗效

2 远期疗效

3 不良反应

4 药物剂量调整情况

讨论

1 疗效评价

2 不良反应评价

小结

致谢

参考文献

综述

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摘要

目的:通过对索拉非尼治疗转移性肾癌(mRCC)28例临床病例的疗效评价及不良反应观察,探讨索拉非尼治疗转移性肾癌(mRCC)患者的临床获益情况,探讨临床治疗中患者管理策略。
  方法:2009年9月至2011年12月,对我院收治的转移性肾癌(mRCC)患者28例,采用索拉菲尼400mg,一日两次口服,连续给药,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应,2例因经济原因停药退出研究未完成治疗。治疗时间3~20个月。定期评价肿瘤治疗疗效,统计患者无疾病进展生存时间(PFS)及总体生存时间(OS),同时观察治疗相关不良反应。
  结果:2例因经济原因退出治疗,26例可评价疗效,无CR病例,PR5例,SD18例,PD3例,其中2例死亡,中位无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)因随访时间短无法评估。最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹、脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退,通过对症支持治疗和药物减量,不良反应多可以控制。
  结论:索拉非尼治疗晚期转移性肾癌疗效显著,具有较高的疾病控制率,治疗相关不良反应可控制,受试患者可耐受,安全性好,但长期疗效及安全性的评价需更长时间及更大样本的随访。

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