啤酒花片剂的制备工艺优化及其功能研究

摘要

本研究以啤酒花为试验原料，综合利用了保健品压片技术，制备出啤酒花片剂，建立了相应质量标准并分析了啤酒花片剂的功能性，为生产提供了试验依据。主要结论如下:
　　(1)以综合评分为考察指标，通过单因素和响应面试验确定制备片剂最优工艺条件，经过参数优化后，确定啤酒花片剂的制备工艺为:使微晶纤维素∶麦芽糊精∶乳糖以1∶1∶2的比例分别与38.80％的啤酒花颗粒粉末和0.97mL/100g的7.5％PVP溶液混合均匀后，过20目筛制粒，再添加4.17％的硬脂酸镁、16.03％的羟丙基甲基纤维素、2％柠檬酸和3％甜蜜素混匀后压片。通过验证试验表明制剂工艺重现性良好、稳定可行。
　　(2)对啤酒花片剂的重量差异、硬度、崩解时限、脆碎度和微生物等指标进行检测，结果表明:各项指标均符合《中国药典》2010年版的规定。采用高效液相色谱法测定产品中黄腐酚含量，研究结果表明，黄腐酚的含量(mg/片)平均为0.3733mg。在高温、高湿和加速稳定性试验中，啤酒花片剂的各项指标均无显著变化，稳定性良好。
　　(3)通过高脂饲料连续喂养4周建立高血脂模型大鼠，大鼠体重明显增加(P＜0.01)，TG、TC含量均明显升高(P＜0.05或P＜0.01)。再通过灌胃给予大鼠啤酒花片剂水溶液，给药5周后各剂量组对高脂饲料引起的高脂血症有影响，能使大鼠血清中TG、TC、MDA、LDL-C的含量及肝脏系数、脂体比系数显著降低，并能使其血清中HDL-C、LPL、HL、LPS含量及SOD、GSH-Px活性增加。由此判定，本试验剂量范围内啤酒花片剂具有改善血脂代谢，保护肝脏的功能。
　　(4)采用卵巢摘除方法来建立卵巢早衰模型，通过灌胃给予大鼠的啤酒花片剂水溶液，给药12周后各给药组对卵巢摘除引起的雌激素缺乏有影响，能增加卵巢摘除大鼠子宫和肾上腺的重量，防止子宫和肾上腺的萎缩;使卵巢摘除大鼠阴道角化上皮细胞增多，增强雌激素活性，提高血中E2水平，降低FSH和LH水平。

目录

声明

论文说明

摘要

缩略词表

第1章 绪论

1．1 啤酒花概述

1．1．1 啤酒花简介

1．1．2 啤酒花化学成分

1．1．3 啤酒花的加工现状

1．2 啤酒花药理作用

1．2．1 抗癌活性研究

1．2．2 雌激素样作用研究

1．2．3 抗菌消炎作用

1．2．4 抗氧化作用研究

1．2．5 抗病毒作用

1．2．6 降血脂作用

1．2．7 预防和治疗冠状动脉硬化的作用

1．2．8 其他作用

1．3 片剂的研究概况

1．3．1 片剂的含义及特点

1．3．2 片剂的制备工艺

1．3．3 片剂的质量标准研究

1．3．4 片剂在降血脂和雌激素制剂中的应用

1．4 研究目的及意义

1．4．1 研究目的

1．4．2 研究意义

1．5 研究主要内容

1．6 技术路线

第2章 啤酒花片剂处方及工艺研究

2．1 材料与仪器

2．1．1 主要材料

2．1．2 主要仪器

2．2 试验方法

2．2．1 制备工艺路线

2．2．2 相关指标测定

2．2．3 片剂辅料的选择

2．2．4 指标综合评分法评分标准

2．2．5 响应曲面设计试验

2．3 实验结果与分析

2．3．1 啤酒花添加量的选择

2．3．2 填充剂的选择及用量确定

2．3．3 粘合剂的选择及用量确定

2．3．4 润滑剂的选择及用量确定

2．3．5 崩解剂的选择及用量确定

2．3．6 矫味剂的选择及用量确定

2．3．7 响应曲面设计试验结果

2．4 讨论

2．5 本章小结

第3章 啤酒花片剂的质量控制研究

3．1 材料与仪器

3．1．1 主要材料

3．1．2 主要仪器

3．2 试验方法

3．2．1 相关指标的测定

3．2．2 黄腐酚含量测定

3．2．3 仪器精确性

3．2．4 啤酒花片剂稳定性探究

3．3 结果与分析

3．3．1 啤酒花片剂的质量评价

3．3．2 黄腐酚的定量测定

3．3．3 片剂稳定性试验结果

3．4 讨论

3．5 本章小结

第4章 啤酒花片剂的降血脂作用研究

4．1 材料与仪器

4．1．1 主要材料

4．1．2 主要仪器

4．2 试验方法

4．2．1 动物模型的建立与处理

4．2．2 相关指标测定

4．2．3 统计学分析

4．3 结果与分析

4．3．1 高脂膳食诱导肥胖大鼠模型的建立结果

4．3．2 啤酒花片剂降血脂功能试验结果

4．4 讨论

4．5 本章小结

第5章 啤酒花片剂的雌激素样作用研究

5．1 材料与仪器

5．1．1 主要材料

5．1．2 主要仪器

5．2 试验方法

5．2．1 绝经后模型大鼠的造模方法

5．2．2 给药方法

5．2．3 相关指标测定

5．2．4 统计学分析

5．3 结果与分析

5．3．1 各组大鼠实验初和实验末体重变化

5．3．2 各组大鼠子宫、肾上腺指数变化的观察

5．3．3 各组大鼠阴道涂片观察

5．3．4 大鼠动情周期

5．3．5 对各组大鼠雌二醇、黄体生成素、卵泡刺激激素水平的影响

5．4 讨论

5．5 本章小结

第六章 结论与展望

6．1 主要结论

6．2 展望

参考文献

致谢

作者简介