水飞蓟素(益肝灵)片剂溶出速率的研究 Ⅱ水飞蓟素亲水辅料研磨混合物制备及溶出的研究(续)

摘要

实验分别制备了水飞蓟素与可压性淀粉、微晶纤维素、β—环状糊精的研磨混合物;依据辅料用量、研磨时间、球磨电压对溶出率的影响,筛选出水飞蓟素亲水辅料最佳研磨配比与工艺,采用直接压片法制备了水飞蓟素可压性淀粉研磨混合物实验片剂,同其物理混合物及市售益肝灵对照片剂相比较,90min最大溶出分别提高了2.18和3.43倍,扫描电镜、图象分析、x—射线衍射、红外光谱、薄层色谱分析及h—ε法接触角测定,说明水飞蓟素可压性淀粉研磨混合物粒度减小、结晶度降低、润湿性增加。而其化学结构没有改变,在药物与辅料间存在着分子间力。