国产亲水性丙烯酸酯人工晶状体的兔眼实验研究

摘要

目的：
　　 软性人工晶状体(Intraocular Lens，IOL)是目前白内障术中使用的主流人工晶状体，而我国软性IOL的研发尚处于起步阶段。本研究将天津泰达生物科技有限公司研发的软性亲水性丙烯酸IOL植入兔眼内，客观评价其在动物体内的生物相容性。
　　 方法：
　　 1.依照国家标准和国家医药局发布的《眼内IOL》标准，选择已应用于临床的进口亲水性丙烯酸IOL作为对照，进行家兔眼内植入的初步研究。选择日本大耳白兔38只，随机分为4组，双眼超声乳化晶状体吸除：第一组20只兔，一眼植入实验IOL，另眼植入对照IOL；第二、三组各8只兔，术后单眼植入实验IOL或对照IOL，另眼不植IOL；第四组，2只兔，不做任何处理；共计各有28枚实验和对照IOL植入兔眼内。
　　 分别于术后3、7、15、30、90、180、360天行裂隙灯眼前节检查，观察角膜水肿，前房渗出、后囊混浊等；检眼镜查眼底；TONOPEN非接触眼压计测眼压。同时前房穿刺抽取房水0.1ml，行白细胞计数；并用ELISA方法检测房水中IL-1β和TNF-a的水平。于术后30、90、180天分别摘除第一组5只，二、三组2只兔的眼球，术后360天全部眼球摘除。取出IOL行扫描电镜、光镜观察及能谱分析，行兔眼前、后节的病理观察。
　　 结果：
　　 1.角膜水肿：术后3天最明显，随时间延长而减轻乃至消失，实验组与对照组无差异。
　　 2.前房渗出：术后7天最严重，后逐渐减轻，术后30天前房渗出基本吸收，恢复正常，实验组和对照组无统计学差异。
　　 3.后囊混浊：术后15天开始出现，90天明显，术后90天、180天、360天两组后囊混浊程度无明显区别。
　　 4.并发症：各组均有并发症的发生，包括IOL脱入前房、瞳孔夹持、虹膜新生血管、前房出血，角膜大泡病变，与手术创伤有关。
　　 5.房水白细胞计数：术后7天最高，30天基本恢复正常。术后7天，实验组从均数上比较略高于其它各组，其余各观察时间点各组间无显著性差异。
　　 6.1L-1β和TNF-a：房水lL-1β和TNF-a水平于术后7天达高峰，15天下降，30天恢复正常水平。
　　 7.人工晶状体表面粘附细胞：术后30、90、180、360天，扫描电镜下检查IOL表面光学部粘附细胞较少，周边粘附细胞较多，粘附最多的为巨噬细胞。术后30天，IOL表面可见少量蛋白膜，巨噬细胞成团分布；术后90天，IOL表面蛋白膜缩小，巨噬细胞单个分布；术后180、360天IOL表面附着纤维网状蛋白膜；实验IOL和对照IOL之间无显著性区别。
　　 8.病理观察：术后30天，前房内少量渗出物，房角开放，术后90天，渗出吸收，房角仍大部分开放，视网膜组织各层结构大致正常。术后180天、360天人工晶状体植入术后早期引起的眼组织急性反应等病理改变已消失。后囊混浊的病理变化有晶状体上皮细胞(1ens epithelium cells，LECs)的纤维化生、Elschnig小体、Soemmerring's环，后囊混浊程度随时间的延长越来越明显，实验组和对照组无差异。
　　 9.能谱分析：术后180天，IOL光学部和IOL襻中均含有钙和磷元素，但无明显的钙、磷吸收峰，实验组和对照组无差异。
　　 结论：
　　 分析IOL植入兔眼内的远期疗效，国产亲水性丙烯酸IOL与进口对照IOL相比，同样具有良好的葡萄膜相容性和较好的囊膜相容性。